感染中および感染後の精液中のジカウイルスの排泄と感染性を理解する
2018年5月3日 更新者：Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre
この前向き観察研究では、調査員はWHO分類のジカ感染が証明された20人の男性被験者について報告します。
これらの被験者は、精液中のジカウイルス（ZIKV）の存在、ウイルス量、および感染性を経時的に観察するために、最大12か月間追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究では、調査員はWHO分類のジカ感染が証明された20人の男性被験者について報告します。 これらの被験者は、精液中のジカウイルス（ZIKV）の存在、ウイルス量、および感染性を経時的に観察するために、最大12か月間追跡されます。
精液中の ZIKV の存在、感染性、持続性の可能性に関する知識は、
- 一般集団におけるZIKVの性感染リスクの推定
- 胎児への ZIKV の性的感染を防止するための出生前ガイドライン
- パートナーのZIKV感染後に妊娠を希望する女性の妊娠を避けるべき期間についてカップルにアドバイスする
- 生殖補助医療（ART）によるZIKV感染の伝播を防ぐための戦略
- 配偶子の凍結保存に関するアドバイス
- 男性におけるZIKVの診断のための調査の最適化。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maraval、トリニダード・トバゴ
- Trinidad and Tobago IVF & Fertility Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去30日以内にZIKV症状があり、ZIKV感染が確認された18〜50歳の25人の男性（WHO基準）。
研究環境は、現在 ZIKV が流行しているトリニダード・トバゴにある私立の不妊治療クリニックです。
説明
包含基準:
- 18～50歳の男性
- 過去30日以内のZIKV症状
- ZIKV感染の確認（WHO基準）
- 精液サンプルを生成するために射精することができます
除外基準:
• 現在の泌尿器科の悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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精液中の ZIKV の存在の測定 (RT-PCR による)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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精液中のZIKVのウイルス量（ct値付き）の測定
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine Minto-Bain, MB ChB MRCOG、Trinidad & Tobago IVF & Fertility Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月3日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZIKAFERTI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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