Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå utskillelse og smitteevne av Zika-virus i sæd under og etter infeksjon

3. mai 2018 oppdatert av: Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre
I denne prospektive observasjonsstudien vil etterforskerne rapportere om 20 mannlige forsøkspersoner med påvist WHO-klassifisering Zika-infeksjon. Disse forsøkspersonene vil bli fulgt opp i maksimalt 12 måneder for å observere tilstedeværelse, virusmengde og smitteevne av Zika-virus (ZIKV) i sæd over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive observasjonsstudien vil etterforskerne rapportere om 20 mannlige forsøkspersoner med påvist WHO-klassifisering Zika-infeksjon. Disse forsøkspersonene vil bli fulgt opp i maksimalt 12 måneder for å observere tilstedeværelse, virusmengde og smitteevne av Zika-virus (ZIKV) i sæd over tid.

Kunnskap om mulig tilstedeværelse, smitteevne og persistens av ZIKV i sæd vil gi evidensbaserte data for

  1. estimering av risikoen for seksuell overføring av ZIKV i den generelle befolkningen
  2. prenatale retningslinjer for forebygging av seksuell overføring av ZIKV til fosteret
  3. gi råd til par om hvor lenge graviditet bør unngås hos kvinner som ønsker å bli gravide etter partnerens ZIKV-infeksjon
  4. strategier for å forhindre overføring av ZIKV-infeksjon gjennom assistert reproduktiv behandling (ART)
  5. råd om kjønnsceller kryokonservering
  6. optimalisering av undersøkelser for diagnose av ZIKV hos menn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Trinidad og Tobago
      • Maraval, Trinidad og Tobago
        • Trinidad and Tobago IVF & Fertility Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

25 menn i alderen 18-50 år med ZIKV-symptomer i løpet av de foregående tretti dagene og bekreftet ZIKV-infeksjon (WHO-kriterier). Studiemiljøet er en privat fertilitetsklinikk i Trinidad og Tobago – et land med en aktuell ZIKV-epidemi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann i alderen 18-50 år
  • ZIKV-symptomer i løpet av de foregående tretti dagene
  • Bekreftet ZIKV-infeksjon (WHO-kriterier)
  • I stand til å ejakulere for å produsere en sædprøve

Ekskluderingskriterier:

• Aktuell urologisk malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av tilstedeværelsen (med RT-PCR) av ZIKV i sæd
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av virusmengden (med ct-verdier) av ZIKV i sæd
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre

Samarbeidspartnere

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Minto-Bain, MB ChB MRCOG, Trinidad & Tobago IVF & Fertility Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZIKAFERTI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere