- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02979938
Forstå utskillelse og smitteevne av Zika-virus i sæd under og etter infeksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive observasjonsstudien vil etterforskerne rapportere om 20 mannlige forsøkspersoner med påvist WHO-klassifisering Zika-infeksjon. Disse forsøkspersonene vil bli fulgt opp i maksimalt 12 måneder for å observere tilstedeværelse, virusmengde og smitteevne av Zika-virus (ZIKV) i sæd over tid.
Kunnskap om mulig tilstedeværelse, smitteevne og persistens av ZIKV i sæd vil gi evidensbaserte data for
- estimering av risikoen for seksuell overføring av ZIKV i den generelle befolkningen
- prenatale retningslinjer for forebygging av seksuell overføring av ZIKV til fosteret
- gi råd til par om hvor lenge graviditet bør unngås hos kvinner som ønsker å bli gravide etter partnerens ZIKV-infeksjon
- strategier for å forhindre overføring av ZIKV-infeksjon gjennom assistert reproduktiv behandling (ART)
- råd om kjønnsceller kryokonservering
- optimalisering av undersøkelser for diagnose av ZIKV hos menn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Maraval, Trinidad og Tobago
- Trinidad and Tobago IVF & Fertility Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann i alderen 18-50 år
- ZIKV-symptomer i løpet av de foregående tretti dagene
- Bekreftet ZIKV-infeksjon (WHO-kriterier)
- I stand til å ejakulere for å produsere en sædprøve
Ekskluderingskriterier:
• Aktuell urologisk malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Måling av tilstedeværelsen (med RT-PCR) av ZIKV i sæd
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Måling av virusmengden (med ct-verdier) av ZIKV i sæd
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Minto-Bain, MB ChB MRCOG, Trinidad & Tobago IVF & Fertility Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZIKAFERTI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Zika-virus
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullført
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRespiratorisk syncytialt virusForente stater
-
Janssen Research & Development, LLCAvsluttetRespiratoriske syncytiale virusForente stater, Belgia, Canada, Ungarn, Japan, Polen
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringRespiratorisk syncytialt virusCanada, Forente stater, Storbritannia, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRespiratorisk syncytialt virusForente stater, Panama
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRespiratorisk syncytialt virusForente stater, Spania, Taiwan, Korea, Republikken, Singapore, Canada, Belgia, Finland, Japan, Storbritannia, Chile, New Zealand, Sør-Afrika, Australia, Puerto Rico, Argentina, Costa Rica, Polen, Bangladesh, Colombia, Tyskland, Mexico, Pana...
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Fullført
-
Janssen Research & Development, LLCAvsluttetRespiratoriske syncytiale virusAustralia, Frankrike, Storbritannia, Belgia, Taiwan, Forente stater, Spania, Argentina, Mexico, Bulgaria, Malaysia, Japan, Sverige, Korea, Republikken, Canada, Nederland, Brasil, Tyskland, Polen
-
TakedaFullførtFlavivirus infeksjoner | Friske deltakere | Virus, Zika | Zika virus sykdomForente stater, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringRespiratorisk syncytialt virusCanada, Storbritannia, Japan, Forente stater, Chile, Danmark, Panama, Sør-Afrika