만져지지 않는 Etonogestrel 피임 임플란트의 식별 및 제거 (ENG)
2021년 4월 28일 업데이트: Angela Chen, MD, University of California, Los Angeles
이 연구는 만져지지 않는 에토노게스트렐(ENG) 피임 임플란트의 식별 및 제거를 위해 사무실 내 초음파 위치 파악과 방사선과에서의 위치 파악을 조사하고 이 영역에서 모범 사례를 확립하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
조사관은 또한 만져질 수 있거나 만질 수 없는 초음파 이미지 갤러리와 만져지지 않는 ENG 임플란트 제거에 대한 지침 비디오를 만들 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 ENG 임플란트 국소화 및 만져지지 않는 ENG 임플란트 제거에 대한 모범 사례를 확립하기 위한 기술 연구입니다.
ENG 비촉지 및 만져지는 임플란트 제거 또는 ENG 임플란트가 제자리에 있지만 지속을 원하는 UCLA 산부인과 서비스에 참석한 여성이 등록됩니다. 수사관은 각 그룹에 20명의 여성을 등록하는 것을 목표로 합니다. 피험자 적격성을 결정하기 위해 선별 데이터를 검토합니다. 모든 포함 기준을 충족하는 피험자가 연구에 입력됩니다.
각 참가자의 연구 기간은 지속 그룹의 경우 1회 방문, 임플란트 제거를 원하는 그룹의 경우 2주입니다. 총 연구 기간은 18개월로 예상됩니다.
- 임플란트 제거를 원하는 여성의 경우: 고주파 혈관 탐침(20+ MHz) 방사선과에서.
ENG 임플란트 현지화 이미지를 얻은 사무실 및 방사선과의 이미지 갤러리를 만듭니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- ENG 임플란트 지속을 원하는 삽입 후 다양한 시간 간격으로 만져지거나 만져지지 않는 ENG 임플란트가 있는 여성에서 얻은 초음파 이미지(사무실 영상만 해당).
- 만져지지 않는 ENG 임플란트의 제거를 원하는 여성에게서 얻은 초음파 이미지는 주로 외부 임플란트 제거에 실패했거나 제거를 위해 제시된 만져지지 않는 임플란트가 있는 환자를 언급했습니다.
- 표준 사무실 내 US 대 방사선 초음파 장비를 사용한 만져지지 않는 ENG 임플란트 제거의 모든 사례를 문서화하고 설명합니다. 조사관은 방사선 이미지, 임상 소견, 사용된 기구, 환자 특성(BMI, 체중 증가, 삽입 후 시간), 시술 성공, 시술 기간, 시도 횟수, 임플란트 최종 위치, 일반 또는 혈관 외과 의사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Dept. OB/GYN, Women's Health CRU, 10833 Le Conte Ave, CHS 22-265
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~50세 여성
- 영어 또는 스페인어 말하기
- ENG 임플란트 식립
제거 그룹
o ENG 임플란트 제거를 원하는 만져지지 않는 ENG 임플란트를 가진 여성
- 지속 그룹 o 지속을 원하는 만져지거나 만져지지 않는 ENG 임플란트를 가진 여성
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 임신
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 팔 외부의 알려진 ENG 임플란트 위치
- 현재 항응고제 사용(제거 그룹만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ENG 임플란트 그룹 제거
검사에서 느끼기 어려운 ENG 임플란트를 가지고 있고 이를 제거하고 싶은 20명의 여성.
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연구원(들)은 귀하에게 다음을 요청할 것입니다: 방문 1 - 스크리닝 방문
방문 2a - 방사선과
2b 방문
방문 3 - 방문 2 후 약 2주 후에 후속 방문:
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다른: ENG 임플란트의 지속
ENG 임플란트를 계속 사용하고 있는 20명의 여성.
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연구원은 귀하에게 다음을 요청할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 갤러리 생성
기간: 18개월
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초음파 및 방사선 이미지를 사용하여 ENG 임플란트를 찾기 위한 이미지 갤러리 생성
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ENG 임플란트 제거를 위한 교육용 비디오 및 참조 가이드 제작.
기간: 18개월
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초음파/방사선 이미지가 ENG 임플란트 위치를 찾는 데 성공하면 이 데이터는 다른 공급자를 위한 참조 가이드 생성으로 이어질 수 있습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: UCLA Dept. OB/GYN Div. of Family Planning, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mommers E, Blum GF, Gent TG, Peters KP, Sordal TS, Marintcheva-Petrova M. Nexplanon, a radiopaque etonogestrel implant in combination with a next-generation applicator: 3-year results of a noncomparative multicenter trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 Nov;207(5):388.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2012.08.002. Epub 2012 Aug 10.
- Pillai M, Gazet AC, Griffiths M. Continuing need for and provision of a service for non-standard implant removal. J Fam Plann Reprod Health Care. 2014 Apr;40(2):126-32. doi: 10.1136/jfprhc-2013-100619. Epub 2013 Sep 30.
- Guiahi M, Tocce K, Teal S, Green T, Rochon P. Removal of a Nexplanon implant located in the biceps muscle using a combination of ultrasound and fluoroscopy guidance. Contraception. 2014 Dec;90(6):606-8. doi: 10.1016/j.contraception.2014.06.030. Epub 2014 Jun 27.
- Chen MJ, Creinin MD. Removal of a Nonpalpable Etonogestrel Implant With Preprocedure Ultrasonography and Modified Vasectomy Clamp. Obstet Gynecol. 2015 Nov;126(5):935-938. doi: 10.1097/AOG.0000000000001082.
- Singh M, Mansour D, Richardson D. Location and removal of non-palpable Implanon implants with the aid of ultrasound guidance. J Fam Plann Reprod Health Care. 2006 Jul;32(3):153-6. doi: 10.1783/147118906777888549.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .