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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02986386
건강한 인지 노화를 위한 구강 건강 (SOECS)
2022년 12월 2일 업데이트: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
구강 건강은 일반적으로 잊혀지지만 전신 건강의 중요한 요소입니다.
인지 결핍과 구강 질환 사이의 잠재적인 관계가 제안되었습니다.
성인 인지 기능 장애는 경제적일 뿐만 아니라 사회적 및 가족 환경에 큰 영향을 미칩니다.
제안된 연구는 구강과 중추 신경계 사이의 해부학적 연결성을 기반으로 저작 기능이 인간 인지 건강의 관련 결정 요인이라는 가설을 세웁니다.
정식 저작 기능의 회복과 저작 훈련은 그러한 상태의 발달을 지연시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 프로젝트는 위상 저작 기능의 회복이 인지 작업의 실행을 향상시키는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적 1: 저작 회로 및 상위 인지 기능과 관련된 피질 하부 구조 및 피질 영역의 체적 및 해부학적 변화를 결정합니다.
목적 2: 부정교합 및 구강 건강과 관련된 기능적 및 뇌 연결성 변화를 결정하기 위함.
목표 3: 부정교합 및 구강 건강과 관련된 해부학적 및 기능적 변화를 일상 생활에서 실행되는 대표적인 인지 작업의 수행과 연관시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Granada, 스페인, 18071
- Facultad de Odontología
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치아 교합 복원 그룹의 경우: 동일한 사분면에서 적어도 두 개의 어금니 교체가 필요합니다.
- 부정교합 그룹의 교정 치료: Class I, II 또는 III 부정교합.
제외 기준:
- 향정신성 약물.
- 중추신경계억제제.
- 동의하지 않거나 동의할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 1
상실된 치아에 임플란트와 보철물을 식립하여 치아교합을 복원합니다.
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임플란트 식립은 외과적 개입으로 2개월의 치유 기간을 거친 후 임플란트 지지 보철물을 제작 및 설치합니다.
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다른: 대기자 명단 컨트롤 1
치아 교합 수복 절차를 받을 때까지 평가할 환자 그룹입니다.
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임플란트 식립은 외과적 개입으로 2개월의 치유 기간을 거친 후 임플란트 지지 보철물을 제작 및 설치합니다.
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실험적: 개입 2
부정교합의 교정치료.
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부정교합 치료를 위한 교정치료
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다른: 대기자 명단 제어 2
부정교합 교정치료를 받기까지 평가할 환자군.
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부정교합 치료를 위한 교정치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐색 단위 변경
기간: 기준선, 6, 12, 36개월
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대합치와 교합하는 치아의 수
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기준선, 6, 12, 36개월
|
대뇌 활동의 변화
기간: 기준선, 6, 12, 36개월
|
기능성 MRI
|
기준선, 6, 12, 36개월
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인지 기능의 변화
기간: 기준선, 6, 12, 36개월
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언어 유창성
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기준선, 6, 12, 36개월
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마음가짐의 변화
기간: 기준선, 6, 12, 36개월
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벡 테스트
|
기준선, 6, 12, 36개월
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휴식 중인 뇌 활동의 변화
기간: 기준선, 6, 12, 36개월
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뇌파 활동
|
기준선, 6, 12, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Akazawa Y, Kitamura T, Fujihara Y, Yoshimura Y, Mitome M, Hasegawa T. Forced mastication increases survival of adult neural stem cells in the hippocampal dentate gyrus. Int J Mol Med. 2013 Feb;31(2):307-14. doi: 10.3892/ijmm.2012.1217. Epub 2012 Dec 18.
- Elsig F, Schimmel M, Duvernay E, Giannelli SV, Graf CE, Carlier S, Herrmann FR, Michel JP, Gold G, Zekry D, Muller F. Tooth loss, chewing efficiency and cognitive impairment in geriatric patients. Gerodontology. 2015 Jun;32(2):149-56. doi: 10.1111/ger.12079. Epub 2013 Oct 16.
- Gil-Montoya JA, Ponce G, Sanchez Lara I, Barrios R, Llodra JC, Bravo M. Association of the oral health impact profile with malnutrition risk in Spanish elders. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Nov-Dec;57(3):398-402. doi: 10.1016/j.archger.2013.05.002. Epub 2013 Jun 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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