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Saúde Bucal para um Envelhecimento Cognitivo Saudável (SOECS)

2 de dezembro de 2022 atualizado por: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
A saúde bucal é um fator crítico da saúde sistêmica, embora geralmente esquecido. Uma possível relação entre déficits cognitivos e doenças bucais tem sido sugerida. As disfunções cognitivas do adulto têm um elevado impacto, não só económico, mas social e no meio familiar. Com base na conectividade anatômica entre a cavidade oral e o sistema nervoso central, o estudo proposto levanta a hipótese de que a função mastigatória é um determinante relevante da saúde cognitiva humana. A restauração da função mastigatória canônica e o treinamento mastigatório podem ajudar a retardar o desenvolvimento de tais condições. Este projeto também testará se a restauração da função mastigatória fásica melhora a execução de tarefas cognitivas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo 1: Determinar alterações volumétricas e anatômicas de estruturas subcorticais e áreas corticais envolvidas no circuito mastigatório e funções cognitivas superiores.

Objetivo 2: Determinar as alterações funcionais e de conectividade cerebral associadas à má oclusão e à saúde bucal.

Objetivo 3: Correlacionar as alterações anatômicas e funcionais associadas à má oclusão e à saúde bucal com o desempenho de tarefas cognitivas representativas daquelas executadas na vida diária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18071
        • Facultad de Odontología

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para grupos de restauração de oclusão dentária: Necessidade de substituição de, pelo menos, dois dentes molares no mesmo quadrante.
  • Para o tratamento Ortodôntico dos grupos de más oclusões: más oclusões de Classe I, II ou III.

Critério de exclusão:

  • Droga psicoativa.
  • Depressor do sistema nervoso central.
  • Pacientes que não querem ou não podem consentir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção 1
Restauração da oclusão dentária através da colocação de implantes dentários e próteses em dentes perdidos.
Procedimento: Restauração da oclusão dentária
Colocação de implantes dentários por intervenção cirúrgica seguida, após um período de cicatrização de 2 meses, pela confecção e instalação de próteses dentárias implantossuportadas
Outro: Controle de lista de espera 1
Grupo de pacientes que serão avaliados até receberem o procedimento de restauração da oclusão dentária.
Procedimento: Restauração da oclusão dentária
Colocação de implantes dentários por intervenção cirúrgica seguida, após um período de cicatrização de 2 meses, pela confecção e instalação de próteses dentárias implantossuportadas
Experimental: Intervenção 2
Tratamento Ortodôntico da Má Oclusão.
Procedimento: Tratamento ortodôntico da má oclusão
Tratamento ortodôntico para tratar má oclusão
Outro: Controle de lista de espera 2
Grupo de pacientes que serão avaliados até receberem o tratamento ortodôntico da má oclusão.
Procedimento: Tratamento ortodôntico da má oclusão
Tratamento ortodôntico para tratar má oclusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das unidades de oclusão
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 36 meses
Número de dentes ocluindo com os dentes opostos
Linha de base, 6, 12 e 36 meses
Alteração da atividade cerebral
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 36 meses
Ressonância magnética funcional
Linha de base, 6, 12 e 36 meses
Alteração da função cognitiva
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 36 meses
Fluência verbal
Linha de base, 6, 12 e 36 meses
Mudança de estado de espírito
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 36 meses
Teste de beck
Linha de base, 6, 12 e 36 meses
Alteração da atividade cerebral em repouso
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 36 meses
Atividade eletroencefalográfica
Linha de base, 6, 12 e 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SOECS-905

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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