Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondgezondheid voor gezond cognitief ouder worden (SOECS)

2 december 2022 bijgewerkt door: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Mondgezondheid is een kritieke factor van systemische gezondheid, hoewel meestal vergeten. Er is gesuggereerd dat er een mogelijk verband bestaat tussen cognitieve stoornissen en mondziekten. Cognitieve stoornissen bij volwassenen hebben een grote impact, niet alleen economisch, maar ook sociaal en in de gezinsomgeving. Gebaseerd op anatomische connectiviteit tussen de mondholte en het centrale zenuwstelsel, veronderstelt de voorgestelde studie dat de kauwfunctie een relevante determinant is van de menselijke cognitieve gezondheid. Het herstel van de canonieke kauwfunctie en kauwtraining zouden kunnen helpen om de ontwikkeling van dergelijke aandoeningen te vertragen. Dit project zal ook testen of het herstellen van de fasische kauwfunctie de uitvoering van cognitieve taken verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling 1: bepalen van volumetrische en anatomische veranderingen van subcorticale structuren en corticale gebieden die betrokken zijn bij het kauwcircuit en superieure cognitieve functies.

Doelstelling 2: De functionele en hersenconnectiviteitsveranderingen bepalen die verband houden met malocclusie en mondgezondheid.

Doelstelling 3: De anatomische en functionele veranderingen geassocieerd met malocclusie en mondgezondheid correleren met de uitvoering van cognitieve taken die representatief zijn voor taken die in het dagelijks leven worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18071
        • Facultad de Odontología

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor restauratiegroepen van tandheelkundige occlusie: Noodzaak van ten minste twee maaltandvervanging in hetzelfde kwadrant.
  • Voor orthodontische behandeling van malocclusiegroepen: Klasse I, II of III malocclusie.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychoactieve drug.
  • Depressor van het centrale zenuwstelsel.
  • Patiënten die niet willen of kunnen instemmen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie 1
Restauratie van tandheelkundige occlusie door plaatsing van tandheelkundige implantaten en prothesen op ontbrekende tanden.
Procedure: Restauratie van tandheelkundige occlusie
Plaatsing van tandheelkundige implantaten door chirurgische ingreep gevolgd, na een genezingsperiode van 2 maanden, door vervaardiging en installatie van implantaatondersteunde tandprothese
Ander: Wachtlijstbeheer 1
Groep patiënten die zal worden geëvalueerd totdat ze de herstelprocedure voor tandheelkundige occlusie ondergaan.
Procedure: Restauratie van tandheelkundige occlusie
Plaatsing van tandheelkundige implantaten door chirurgische ingreep gevolgd, na een genezingsperiode van 2 maanden, door vervaardiging en installatie van implantaatondersteunde tandprothese
Experimenteel: Interventie 2
Orthodontische behandeling van malocclusie.
Procedure: Orthodontische behandeling van malocclusie
Orthodontische therapie om malocclusie te behandelen
Ander: Wachtlijstbeheer 2
Groep patiënten die zal worden geëvalueerd totdat ze de orthodontische behandeling van malocclusie krijgen.
Procedure: Orthodontische behandeling van malocclusie
Orthodontische therapie om malocclusie te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van occlusie-eenheden
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 36 maanden
Aantal tanden die afsluiten met tegenoverliggende tanden
Basislijn, 6, 12 en 36 maanden
Verandering van hersenactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 36 maanden
Functionele MRI
Basislijn, 6, 12 en 36 maanden
Verandering van cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 36 maanden
Verbale vloeiendheid
Basislijn, 6, 12 en 36 maanden
Verandering van gemoedstoestand
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 36 maanden
Beck-test
Basislijn, 6, 12 en 36 maanden
Verandering van hersenactiviteit in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 36 maanden
Elektro-encefalografische activiteit
Basislijn, 6, 12 en 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOECS-905

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Restauratie van tandheelkundige occlusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren