Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnhelse for sunn kognitiv aldring (SOECS)

2. desember 2022 oppdatert av: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Munnhelse er en kritisk faktor for systemisk helse, selv om den vanligvis glemmes. En potensiell sammenheng mellom kognitive underskudd og orale sykdommer har blitt foreslått. Kognitive dysfunksjoner hos voksne har stor innvirkning, ikke bare økonomisk, men også sosial og i familiemiljøet. Basert på anatomisk forbindelse mellom munnhulen og sentralnervesystemet, antar den foreslåtte studien at tyggefunksjon er en relevant determinant for menneskelig kognitiv helse. Gjenoppretting av kanonisk tyggefunksjon og tyggetrening vil kunne bidra til å forsinke utviklingen av slike tilstander. Dette prosjektet vil også teste om gjenoppretting av fasisk tyggefunksjon forbedrer utførelsen av kognitive oppgaver.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å bestemme volumetriske og anatomiske endringer av subkortikale strukturer og kortikale områder involvert i tyggekretsen og overlegne kognitive funksjoner.

Mål 2: Å bestemme funksjonelle og hjerneforbindelsesendringer assosiert med malocclusion og oral helse.

Mål 3: Å korrelere de anatomiske og funksjonelle endringene assosiert med malocclusion og oral helse med utførelse av kognitive oppgaver som er representativt for de som utføres i dagliglivet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18071
        • Facultad de Odontología

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For dental okklusjonsrestaureringsgrupper: Behov for minst to molartenner i samme kvadrant.
  • For ortodontisk behandling av malokklusjonsgrupper: Klasse I, II eller III malokklusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykoaktivt stoff.
  • Sentralnervesystemdepressor.
  • Pasienter som ikke vil eller ikke kan samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon 1
Tannokklusjonsrestaurering ved plassering av tannimplantater og protese på manglende tenner.
Fremgangsmåte: Restaurering av dental okklusjon
Plassering av tannimplantater ved kirurgisk inngrep etterfulgt, etter en tilhelingsperiode på 2 måneder, av fabrikasjon og installasjon av implantatstøttet tannprotese
Annen: Ventelistekontroll 1
Gruppe av pasienter som vil bli evaluert til de mottar prosedyren for restaurering av dental okklusjon.
Fremgangsmåte: Restaurering av dental okklusjon
Plassering av tannimplantater ved kirurgisk inngrep etterfulgt, etter en tilhelingsperiode på 2 måneder, av fabrikasjon og installasjon av implantatstøttet tannprotese
Eksperimentell: Intervensjon 2
Ortodontisk behandling av malocclusion.
Fremgangsmåte: Ortodontisk behandling av malocclusion
Ortodontisk terapi for å behandle malocclusion
Annen: Ventelistekontroll 2
Gruppe av pasienter som vil bli evaluert inntil de får kjeveortopedisk behandling av malocclusion.
Fremgangsmåte: Ortodontisk behandling av malocclusion
Ortodontisk terapi for å behandle malocclusion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av okklusjonsenheter
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 36 måneder
Antall tenner som okkluderer med motsatte tenner
Baseline, 6, 12 og 36 måneder
Endring av cerebral aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 36 måneder
Funksjonell MR
Baseline, 6, 12 og 36 måneder
Endring av kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 36 måneder
Verbal flyt
Baseline, 6, 12 og 36 måneder
Endring av sinnstilstand
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 36 måneder
Beck test
Baseline, 6, 12 og 36 måneder
Endring av hvilende hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 36 måneder
Elektroencefalografisk aktivitet
Baseline, 6, 12 og 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOECS-905

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Restaurering av dental okklusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere