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健康的な認知老化のための口腔の健康 (SOECS)

2024年5月8日 更新者：Pablo Galindo-Moreno、Universidad de Granada
口腔の健康は全身の健康にとって重要な要素ですが、通常は忘れられています。 認知障害と口腔疾患との潜在的な関係が示唆されています。 成人の認知機能障害は、経済的だけでなく、社会的、家庭環境にも大きな影響を及ぼします。 提案された研究は、口腔と中枢神経系の間の解剖学的接続に基づいて、咀嚼機能が人間の認知的健康に関連する決定要因であるという仮説を立てています。 標準的な咀嚼機能と咀嚼トレーニングの回復は、そのような症状の発症を遅らせるのに役立つ可能性があります。 このプロジェクトでは、段階的な咀嚼機能を回復することで認知タスクの実行が改善されるかどうかもテストします。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的 1: 咀嚼回路と優れた認知機能に関与する皮質下構造および皮質領域の容積および解剖学的変化を決定すること。

目的 2: 不正咬合と口腔の健康に関連する機能的および脳の接続性の変化を判断すること。

目的 3: 不正咬合と口腔の健康に関連する解剖学的および機能的変化を、日常生活で実行される代表的な認知タスクのパフォーマンスと相関させること。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Granada、スペイン、18071
        • Facultad de Odontología

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 歯科咬合修復グループの場合: 同じ象限で少なくとも 2 本の大臼歯の交換が必要。
  • 不正咬合グループの矯正治療の場合: クラス I、II、または III の不正咬合。

除外基準:

  • 向精神薬。
  • 中枢神経系抑制剤。
  • 患者が同意する意思がない、または同意できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入 1
失った歯に歯科インプラントと補綴物を設置して咬合を修復します。
手順：歯の咬合修復
外科的介入による歯科インプラントの埋入、その後 2 か月の治癒期間の後、インプラントで支持された歯科補綴物の製作と設置が行われます。
他の：待機リスト制御 1
歯の咬合修復処置を受けるまで評価される患者のグループ。
手順：歯の咬合修復
外科的介入による歯科インプラントの埋入、その後 2 か月の治癒期間の後、インプラントで支持された歯科補綴物の製作と設置が行われます。
実験的：介入 2
不正咬合の矯正治療。
手順：不正咬合の矯正治療
不正咬合を治療するための矯正治療
他の：待機リスト制御 2
不正咬合の矯正治療を受けるまで評価される患者のグループ。
手順：不正咬合の矯正治療
不正咬合を治療するための矯正治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オクルージョンユニットの変更
時間枠：ベースライン、6、12、および 36 か月
対向歯と咬合している歯の数
ベースライン、6、12、および 36 か月
脳活動の変化
時間枠：ベースライン、6、12、および 36 か月
機能的MRI
ベースライン、6、12、および 36 か月
認知機能の変化
時間枠：ベースライン、6、12、および 36 か月
言語の流暢さ
ベースライン、6、12、および 36 か月
考え方の変化
時間枠：ベースライン、6、12、および 36 か月
ベックテスト
ベースライン、6、12、および 36 か月
安静時の脳活動の変化
時間枠：ベースライン、6、12、および 36 か月
脳波活動
ベースライン、6、12、および 36 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Granada

捜査官

  • 主任研究者：Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD、Universidad de Granada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月5日

最初の投稿 (推定)

2016年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SOECS-905

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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