Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Munhälsa för hälsosamt kognitivt åldrande (SOECS)

2 december 2022 uppdaterad av: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Munhälsa är en kritisk faktor för systemisk hälsa, även om den vanligtvis glöms bort. Ett potentiellt samband mellan kognitiva brister och orala sjukdomar har föreslagits. Kognitiva dysfunktioner hos vuxna har stor påverkan, inte bara ekonomiskt utan också socialt och i familjemiljön. Baserat på anatomisk anslutning mellan munhålan och det centrala nervsystemet, antar den föreslagna studien att tuggfunktionen är en relevant bestämningsfaktor för människans kognitiva hälsa. Återställandet av kanonisk tuggfunktion och tuggträning skulle kunna bidra till att fördröja utvecklingen av sådana tillstånd. Detta projekt kommer också att testa om återställande av fasisk tuggfunktion förbättrar utförandet av kognitiva uppgifter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål 1: Att bestämma volymetriska och anatomiska förändringar av subkortikala strukturer och kortikala områden involverade i tuggkretsen och överlägsna kognitiva funktioner.

Mål 2: Att fastställa funktions- och hjärnanslutningsförändringar associerade med malocklusion och oral hälsa.

Mål 3: Att korrelera de anatomiska och funktionella förändringarna i samband med malocklusion och munhälsa med utförandet av kognitiva uppgifter som är representativa för dem som utförs i det dagliga livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Facultad de Odontología

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För grupper för restaurering av dental ocklusion: Behov av minst två molartänder i samma kvadrant.
  • För ortodontisk behandling av malocklusionsgrupper: klass I, II eller III malocklusion.

Exklusions kriterier:

  • Psykoaktiv drog.
  • Depressor i centrala nervsystemet.
  • Patienter som inte vill eller kan samtycka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention 1
Tandocklusionsrestaurering genom placering av tandimplantat och proteser på saknade tänder.
Procedur: Dental ocklusion restaurering
Placering av tandimplantat genom kirurgiskt ingrepp följt, efter en läkningsperiod på 2 månader, av tillverkning och installation av implantatstödd tandprotes
Övrig: Väntelista kontroll 1
Grupp patienter som kommer att utvärderas tills de får dentala ocklusionsåterställningsproceduren.
Procedur: Dental ocklusion restaurering
Placering av tandimplantat genom kirurgiskt ingrepp följt, efter en läkningsperiod på 2 månader, av tillverkning och installation av implantatstödd tandprotes
Experimentell: Intervention 2
Ortodontisk behandling av malocklusion.
Procedur: Ortodontisk behandling av malocklusion
Ortodontisk terapi för att behandla malocklusion
Övrig: Väntelista kontroll 2
Grupp patienter som kommer att utvärderas tills de får ortodontisk behandling av malocklusion.
Procedur: Ortodontisk behandling av malocklusion
Ortodontisk terapi för att behandla malocklusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av ocklusionsenheter
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 36 månader
Antal tänder som blockerar med motsatta tänder
Baslinje, 6, 12 och 36 månader
Förändring av cerebral aktivitet
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 36 månader
Funktionell MR
Baslinje, 6, 12 och 36 månader
Förändring av kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 36 månader
Verbal flyt
Baslinje, 6, 12 och 36 månader
Förändring av sinnesstämning
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 36 månader
Beck test
Baslinje, 6, 12 och 36 månader
Förändring av vilande hjärnaktivitet
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 36 månader
Elektroencefalografisk aktivitet
Baslinje, 6, 12 och 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Utredare

  • Huvudutredare: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2016

Första postat (Uppskatta)

8 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SOECS-905

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental ocklusion restaurering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera