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Mundgesundheit für gesundes kognitives Altern (SOECS)

9. Mai 2026 aktualisiert von: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Die Mundgesundheit ist ein entscheidender Faktor der systemischen Gesundheit, wird jedoch normalerweise vergessen. Es wurde ein möglicher Zusammenhang zwischen kognitiven Defiziten und Munderkrankungen vermutet. Kognitive Dysfunktionen im Erwachsenenalter haben erhebliche Auswirkungen, nicht nur auf die Wirtschaft, sondern auch auf das soziale und familiäre Umfeld. Basierend auf der anatomischen Konnektivität zwischen der Mundhöhle und dem Zentralnervensystem geht die vorgeschlagene Studie davon aus, dass die Kaufunktion ein relevanter Faktor für die kognitive Gesundheit des Menschen ist. Die Wiederherstellung der kanonischen Kaufunktion und des Kautrainings könnte dazu beitragen, die Entwicklung solcher Erkrankungen zu verzögern. In diesem Projekt wird auch getestet, ob die Wiederherstellung der phasischen Kaufunktion die Ausführung kognitiver Aufgaben verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Bestimmung volumetrischer und anatomischer Veränderungen subkortikaler Strukturen und kortikaler Bereiche, die am Kaukreislauf und an höheren kognitiven Funktionen beteiligt sind.

Ziel 2: Bestimmung der funktionellen und Gehirnkonnektivitätsveränderungen, die mit Malokklusion und Mundgesundheit verbunden sind.

Ziel 3: Korrelation der anatomischen und funktionellen Veränderungen im Zusammenhang mit Malokklusion und Mundgesundheit mit der Ausführung kognitiver Aufgaben, die repräsentativ für die im täglichen Leben ausgeführten sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Granada
      • Granada, Granada, Spanien, 18071
        • Facultad de Odontología

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Gruppen zur Wiederherstellung der Zahnokklusion: Bedarf an mindestens zwei Backenzähnen im selben Quadranten.
  • Zur kieferorthopädischen Behandlung von Malokklusionsgruppen: Malokklusion der Klasse I, II oder III.

Ausschlusskriterien:

  • Psychoaktive Droge.
  • Depressivum für das Zentralnervensystem.
  • Patienten, die nicht einwilligen wollen oder können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention 1
Wiederherstellung der Zahnokklusion durch Einsetzen von Zahnimplantaten und Prothesen auf fehlende Zähne.
Platzierung von Zahnimplantaten durch chirurgischen Eingriff, gefolgt von der Herstellung und Installation von implantatgetragenem Zahnersatz nach einer Einheilzeit von 2 Monaten
Sonstiges: Wartelistenkontrolle 1
Gruppe von Patienten, die untersucht werden, bis sie das Verfahren zur Wiederherstellung der Zahnokklusion erhalten.
Platzierung von Zahnimplantaten durch chirurgischen Eingriff, gefolgt von der Herstellung und Installation von implantatgetragenem Zahnersatz nach einer Einheilzeit von 2 Monaten
Experimental: Intervention 2
Kieferorthopädische Behandlung von Zahnfehlstellungen.
Kieferorthopädische Therapie zur Behandlung von Zahnfehlstellungen
Sonstiges: Wartelistenkontrolle 2
Gruppe von Patienten, die untersucht werden, bis sie die kieferorthopädische Behandlung der Malokklusion erhalten.
Kieferorthopädische Therapie zur Behandlung von Zahnfehlstellungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel der Okklusionseinheiten
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 36 Monate
Anzahl der Zähne, die mit den Gegenzähnen okkludieren
Baseline, 6, 12 und 36 Monate
Veränderung der Gehirnaktivität
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 36 Monate
Funktionelle MRT
Baseline, 6, 12 und 36 Monate
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 36 Monate
Sprachgewandtheit
Baseline, 6, 12 und 36 Monate
Änderung der Geisteshaltung
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 36 Monate
Beck-Test
Baseline, 6, 12 und 36 Monate
Veränderung der Gehirnaktivität im Ruhezustand
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 36 Monate
Elektroenzephalographische Aktivität
Baseline, 6, 12 und 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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