- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02986386
Mundgesundheit für gesundes kognitives Altern (SOECS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Bestimmung volumetrischer und anatomischer Veränderungen subkortikaler Strukturen und kortikaler Bereiche, die am Kaukreislauf und an höheren kognitiven Funktionen beteiligt sind.
Ziel 2: Bestimmung der funktionellen und Gehirnkonnektivitätsveränderungen, die mit Malokklusion und Mundgesundheit verbunden sind.
Ziel 3: Korrelation der anatomischen und funktionellen Veränderungen im Zusammenhang mit Malokklusion und Mundgesundheit mit der Ausführung kognitiver Aufgaben, die repräsentativ für die im täglichen Leben ausgeführten sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Granada
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Granada, Granada, Spanien, 18071
- Facultad de Odontología
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Gruppen zur Wiederherstellung der Zahnokklusion: Bedarf an mindestens zwei Backenzähnen im selben Quadranten.
- Zur kieferorthopädischen Behandlung von Malokklusionsgruppen: Malokklusion der Klasse I, II oder III.
Ausschlusskriterien:
- Psychoaktive Droge.
- Depressivum für das Zentralnervensystem.
- Patienten, die nicht einwilligen wollen oder können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention 1
Wiederherstellung der Zahnokklusion durch Einsetzen von Zahnimplantaten und Prothesen auf fehlende Zähne.
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Platzierung von Zahnimplantaten durch chirurgischen Eingriff, gefolgt von der Herstellung und Installation von implantatgetragenem Zahnersatz nach einer Einheilzeit von 2 Monaten
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Sonstiges: Wartelistenkontrolle 1
Gruppe von Patienten, die untersucht werden, bis sie das Verfahren zur Wiederherstellung der Zahnokklusion erhalten.
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Platzierung von Zahnimplantaten durch chirurgischen Eingriff, gefolgt von der Herstellung und Installation von implantatgetragenem Zahnersatz nach einer Einheilzeit von 2 Monaten
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Experimental: Intervention 2
Kieferorthopädische Behandlung von Zahnfehlstellungen.
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Kieferorthopädische Therapie zur Behandlung von Zahnfehlstellungen
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Sonstiges: Wartelistenkontrolle 2
Gruppe von Patienten, die untersucht werden, bis sie die kieferorthopädische Behandlung der Malokklusion erhalten.
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Kieferorthopädische Therapie zur Behandlung von Zahnfehlstellungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel der Okklusionseinheiten
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 36 Monate
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Anzahl der Zähne, die mit den Gegenzähnen okkludieren
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Baseline, 6, 12 und 36 Monate
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Veränderung der Gehirnaktivität
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 36 Monate
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Funktionelle MRT
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Baseline, 6, 12 und 36 Monate
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Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 36 Monate
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Sprachgewandtheit
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Baseline, 6, 12 und 36 Monate
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Änderung der Geisteshaltung
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 36 Monate
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Beck-Test
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Baseline, 6, 12 und 36 Monate
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Veränderung der Gehirnaktivität im Ruhezustand
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 36 Monate
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Elektroenzephalographische Aktivität
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Baseline, 6, 12 und 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Akazawa Y, Kitamura T, Fujihara Y, Yoshimura Y, Mitome M, Hasegawa T. Forced mastication increases survival of adult neural stem cells in the hippocampal dentate gyrus. Int J Mol Med. 2013 Feb;31(2):307-14. doi: 10.3892/ijmm.2012.1217. Epub 2012 Dec 18.
- Elsig F, Schimmel M, Duvernay E, Giannelli SV, Graf CE, Carlier S, Herrmann FR, Michel JP, Gold G, Zekry D, Muller F. Tooth loss, chewing efficiency and cognitive impairment in geriatric patients. Gerodontology. 2015 Jun;32(2):149-56. doi: 10.1111/ger.12079. Epub 2013 Oct 16.
- Gil-Montoya JA, Ponce G, Sanchez Lara I, Barrios R, Llodra JC, Bravo M. Association of the oral health impact profile with malnutrition risk in Spanish elders. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Nov-Dec;57(3):398-402. doi: 10.1016/j.archger.2013.05.002. Epub 2013 Jun 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Wunden und Verletzungen
- Zahnerkrankungen
- Neurokognitive Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Vergiftung
- Verhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Malokklusion
- Beißt und sticht
- Demenz
- Geistiges Wohlergehen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOECS-905
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