Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální zdraví pro zdravé kognitivní stárnutí (SOECS)

8. května 2024 aktualizováno: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Orální zdraví je kritickým faktorem systémového zdraví, i když se na něj obvykle zapomíná. Byl navržen potenciální vztah mezi kognitivními deficity a orálními chorobami. Kognitivní dysfunkce dospělých mají velký dopad nejen ekonomický, ale i sociální a v rodinném prostředí. Na základě anatomické konektivity mezi dutinou ústní a centrálním nervovým systémem navrhovaná studie předpokládá, že žvýkací funkce je relevantní determinantou lidského kognitivního zdraví. Obnovení kanonické žvýkací funkce a žvýkací trénink by mohly pomoci oddálit rozvoj takových stavů. Tento projekt bude také testovat, zda obnovení fázické žvýkací funkce zlepšuje provádění kognitivních úkolů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Zjistit objemové a anatomické změny subkortikálních struktur a korových oblastí zapojených do žvýkacího okruhu a nadřazených kognitivních funkcí.

Cíl 2: Zjistit funkční změny a změny mozkové konektivity spojené s malokluzí a zdravím ústní dutiny.

Cíl 3: Korelovat anatomické a funkční změny spojené s malokluzí a orálním zdravím s prováděním kognitivních úkolů reprezentativních pro úkoly prováděné v každodenním životě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18071
        • Facultad de Odontología

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro skupiny obnovující zubní okluzi: Potřeba náhrady alespoň dvou molárních zubů ve stejném kvadrantu.
  • Pro ortodontickou léčbu malokluzních skupin: malokluze třídy I, II nebo III.

Kritéria vyloučení:

  • Psychoaktivní droga.
  • Depresor centrálního nervového systému.
  • Pacienti nechtějí nebo nejsou schopni souhlasit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah 1
Obnova zubního uzávěru umístěním zubních implantátů a protéz na chybějící zuby.
Postup: Obnova zubního uzávěru
Umístění zubních implantátů chirurgickou intervencí a po 2 měsících hojení výroba a instalace implantátem podporované zubní náhrady
Jiný: Ovládání čekací listiny 1
Skupina pacientů, kteří budou hodnoceni, dokud nedostanou proceduru obnovy zubní okluze.
Postup: Obnova zubního uzávěru
Umístění zubních implantátů chirurgickou intervencí a po 2 měsících hojení výroba a instalace implantátem podporované zubní náhrady
Experimentální: Zásah 2
Ortodontická léčba malokluze.
Postup: Ortodontická léčba malokluze
Ortodontická terapie k léčbě malokluze
Jiný: Ovládání čekací listiny 2
Skupina pacientů, kteří budou hodnoceni, dokud nedostanou ortodontickou léčbu malokluze.
Postup: Ortodontická léčba malokluze
Ortodontická terapie k léčbě malokluze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna okluzních jednotek
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 36 měsíců
Počet zubů uzavírajících s protilehlými zuby
Výchozí stav, 6, 12 a 36 měsíců
Změna mozkové aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 36 měsíců
Funkční MRI
Výchozí stav, 6, 12 a 36 měsíců
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 36 měsíců
Slovní plynulost
Výchozí stav, 6, 12 a 36 měsíců
Změna myšlení
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 36 měsíců
Beckův test
Výchozí stav, 6, 12 a 36 měsíců
Změna klidové mozkové aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 36 měsíců
Elektroencefalografická aktivita
Výchozí stav, 6, 12 a 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOECS-905

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obnova zubního uzávěru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit