Oral sundhed for sund kognitiv aldring (SOECS)
9. maj 2026 opdateret af: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Mundsundhed er en kritisk faktor for systemisk sundhed, selvom den normalt glemmes.
En potentiel sammenhæng mellem kognitive underskud og orale sygdomme er blevet foreslået.
Kognitive dysfunktioner hos voksne har en stor indvirkning, ikke kun økonomisk, men også social og i familiemiljøet.
Baseret på anatomisk forbindelse mellem mundhulen og centralnervesystemet antager den foreslåede undersøgelse, at tyggefunktion er en relevant determinant for menneskers kognitive sundhed.
Genoprettelse af kanonisk tyggefunktion og tyggetræning kunne være med til at forsinke udviklingen af sådanne tilstande.
Dette projekt vil også teste, om genoprettelse af den fasiske tyggefunktion forbedrer udførelsen af kognitive opgaver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: At bestemme volumetriske og anatomiske ændringer af subkortikale strukturer og kortikale områder involveret i tyggekredsløbet og overlegne kognitive funktioner.
Mål 2: At bestemme de funktionelle og hjerneforbindelsesændringer forbundet med malocclusion og oral sundhed.
Mål 3: At korrelere de anatomiske og funktionelle ændringer forbundet med maloklusion og oral sundhed med udførelsen af kognitive opgaver, der er repræsentative for dem, der udføres i dagligdagen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanien, 18071
- Facultad de Odontología
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For dental okklusion restaureringsgrupper: Behov for mindst to kindtænder i samme kvadrant.
- Til ortodontisk behandling af malokklusionsgrupper: Klasse I, II eller III malocclusion.
Ekskluderingskriterier:
- Psykoaktivt stof.
- Centralnervesystemets depressor.
- Patienter, der ikke vil eller ikke kan give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention 1
Genopretning af tandokklusion ved placering af tandimplantater og protese på manglende tænder.
|
Placering af tandimplantater ved kirurgisk indgreb efterfulgt, efter en helingsperiode på 2 måneder, af fremstilling og installation af implantatstøttet tandprotese
|
|
Andet: Ventelistekontrol 1
Gruppe af patienter, der vil blive evalueret, indtil de modtager proceduren for genopretning af dental okklusion.
|
Placering af tandimplantater ved kirurgisk indgreb efterfulgt, efter en helingsperiode på 2 måneder, af fremstilling og installation af implantatstøttet tandprotese
|
|
Eksperimentel: Intervention 2
Ortodontisk behandling af malocclusion.
|
Ortodontisk terapi til behandling af malocclusion
|
|
Andet: Ventelistekontrol 2
Gruppe af patienter, der vil blive evalueret, indtil de modtager den ortodontiske behandling af malocclusion.
|
Ortodontisk terapi til behandling af malocclusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af okklusionsenheder
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 36 måneder
|
Antal tænder, der okkluderer med modstående tænder
|
Baseline, 6, 12 og 36 måneder
|
|
Ændring af cerebral aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 36 måneder
|
Funktionel MR
|
Baseline, 6, 12 og 36 måneder
|
|
Ændring af kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 36 måneder
|
Verbal flydende
|
Baseline, 6, 12 og 36 måneder
|
|
Ændring af sindelag
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 36 måneder
|
Beck test
|
Baseline, 6, 12 og 36 måneder
|
|
Ændring af hvilende hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 36 måneder
|
Elektroencefalografisk aktivitet
|
Baseline, 6, 12 og 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Akazawa Y, Kitamura T, Fujihara Y, Yoshimura Y, Mitome M, Hasegawa T. Forced mastication increases survival of adult neural stem cells in the hippocampal dentate gyrus. Int J Mol Med. 2013 Feb;31(2):307-14. doi: 10.3892/ijmm.2012.1217. Epub 2012 Dec 18.
- Elsig F, Schimmel M, Duvernay E, Giannelli SV, Graf CE, Carlier S, Herrmann FR, Michel JP, Gold G, Zekry D, Muller F. Tooth loss, chewing efficiency and cognitive impairment in geriatric patients. Gerodontology. 2015 Jun;32(2):149-56. doi: 10.1111/ger.12079. Epub 2013 Oct 16.
- Gil-Montoya JA, Ponce G, Sanchez Lara I, Barrios R, Llodra JC, Bravo M. Association of the oral health impact profile with malnutrition risk in Spanish elders. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Nov-Dec;57(3):398-402. doi: 10.1016/j.archger.2013.05.002. Epub 2013 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2016
Først opslået (Anslået)
8. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOECS-905
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .