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Salud bucal para un envejecimiento cognitivo saludable (SOECS)

2 de diciembre de 2022 actualizado por: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
La salud bucal es un factor crítico de la salud sistémica, aunque suele ser olvidado. Se ha sugerido una relación potencial entre los déficits cognitivos y las enfermedades orales. Las disfunciones cognitivas del adulto tienen un alto impacto, no solo económico, sino social y en el ámbito familiar. Basado en la conectividad anatómica entre la cavidad oral y el sistema nervioso central, el estudio propuesto plantea la hipótesis de que la función masticatoria es un determinante relevante de la salud cognitiva humana. La restauración de la función masticatoria canónica y el entrenamiento masticatorio podrían ayudar a retrasar el desarrollo de tales condiciones. Este proyecto también evaluará si restaurar la función masticatoria fásica mejora la ejecución de tareas cognitivas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo 1: Determinar cambios volumétricos y anatómicos de estructuras subcorticales y áreas corticales involucradas en el circuito masticatorio y funciones cognitivas superiores.

Objetivo 2: Determinar los cambios funcionales y de conectividad cerebral asociados a la maloclusión y la salud bucal.

Objetivo 3: Correlacionar los cambios anatómicos y funcionales asociados a la maloclusión y la salud oral con el desempeño de tareas cognitivas representativas de las ejecutadas en la vida diaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Granada, España, 18071
        • Facultad de Odontología

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para grupos de restauración de oclusión dental: Necesidad de, al menos, reemplazo de dos dientes molares en el mismo cuadrante.
  • Para el tratamiento de Ortodoncia de los grupos de maloclusiones: maloclusiones Clase I, II o III.

Criterio de exclusión:

  • Psicofármaco.
  • Depresor del sistema nervioso central.
  • Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención 1
Restauración de la oclusión dental mediante la colocación de implantes dentales y prótesis sobre dientes faltantes.
Procedimiento: Restauración de oclusión dental
Colocación de implantes dentales mediante intervención quirúrgica seguida, después de un período de cicatrización de 2 meses, por la fabricación e instalación de prótesis dentales soportadas por implantes
Otro: Control de lista de espera 1
Grupo de pacientes que serán evaluados hasta recibir el procedimiento de restauración de la oclusión dental.
Procedimiento: Restauración de oclusión dental
Colocación de implantes dentales mediante intervención quirúrgica seguida, después de un período de cicatrización de 2 meses, por la fabricación e instalación de prótesis dentales soportadas por implantes
Experimental: Intervención 2
Tratamiento ortodóncico de la maloclusión.
Procedimiento: Tratamiento de ortodoncia de la maloclusión
Terapia de ortodoncia para tratar la maloclusión
Otro: Control de lista de espera 2
Grupo de pacientes que serán evaluados hasta que reciban el tratamiento de ortodoncia de maloclusión.
Procedimiento: Tratamiento de ortodoncia de la maloclusión
Terapia de ortodoncia para tratar la maloclusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de unidades de oclusión
Periodo de tiempo: Línea base, 6, 12 y 36 meses
Número de dientes que ocluyen con dientes antagonistas
Línea base, 6, 12 y 36 meses
Cambio de actividad cerebral
Periodo de tiempo: Línea base, 6, 12 y 36 meses
Resonancia magnética funcional
Línea base, 6, 12 y 36 meses
Cambio de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea base, 6, 12 y 36 meses
Fluidez verbal
Línea base, 6, 12 y 36 meses
Cambio de estado de ánimo
Periodo de tiempo: Línea base, 6, 12 y 36 meses
Prueba de Beck
Línea base, 6, 12 y 36 meses
Cambio de la actividad cerebral en reposo
Periodo de tiempo: Línea base, 6, 12 y 36 meses
Actividad electroencefalográfica
Línea base, 6, 12 y 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SOECS-905

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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