Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie jamy ustnej dla zdrowego starzenia się poznawczego (SOECS)

9 maja 2026 zaktualizowane przez: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Zdrowie jamy ustnej jest krytycznym czynnikiem zdrowia ogólnoustrojowego, choć zwykle o nim zapomina. Sugerowano potencjalny związek między deficytami poznawczymi a chorobami jamy ustnej. Dysfunkcje poznawcze osób dorosłych mają duży wpływ, nie tylko ekonomiczny, ale także społeczny i w środowisku rodzinnym. Opierając się na anatomicznej łączności między jamą ustną a ośrodkowym układem nerwowym, proponowane badanie stawia hipotezę, że funkcja żucia jest istotnym wyznacznikiem zdrowia poznawczego człowieka. Przywrócenie kanonicznej funkcji narządu żucia i trening narządu żucia może pomóc w opóźnieniu rozwoju takich schorzeń. Ten projekt sprawdzi również, czy przywrócenie fazowej funkcji żucia poprawia wykonywanie zadań poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Określenie zmian objętościowych i anatomicznych struktur podkorowych i obszarów korowych zaangażowanych w obwód żucia i nadrzędne funkcje poznawcze.

Cel 2: Określenie zmian funkcjonalnych i połączeń mózgowych związanych z wadami zgryzu i zdrowiem jamy ustnej.

Cel 3: Korelacja zmian anatomicznych i czynnościowych związanych z wadą zgryzu i zdrowiem jamy ustnej z wykonywaniem zadań poznawczych reprezentatywnych dla zadań wykonywanych w życiu codziennym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Granada
      • Granada, Granada, Hiszpania, 18071
        • Facultad de Odontología

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla grup zajmujących się odbudową zgryzu dentystycznego: Potrzeba wymiany co najmniej dwóch zębów trzonowych w tym samym kwadrancie.
  • Do ortodontycznego leczenia grup wad zgryzu: wada klasy I, II lub III.

Kryteria wyłączenia:

  • Lek psychoaktywny.
  • Depresant ośrodkowego układu nerwowego.
  • Pacjenci nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja 1
Odbudowa zgryzu zębowego poprzez umieszczenie implantów dentystycznych i protez na brakujących zębach.
Procedura: Odbudowa zgryzu zębowego
Wszczepienie implantów dentystycznych metodą interwencji chirurgicznej, a następnie po 2-miesięcznym okresie gojenia wykonanie i instalacja protezy zębowej wspartej na implantach
Inny: Kontrola listy oczekujących 1
Grupa pacjentów, którzy będą poddani ocenie do czasu wykonania zabiegu odbudowy zgryzu zębowego.
Procedura: Odbudowa zgryzu zębowego
Wszczepienie implantów dentystycznych metodą interwencji chirurgicznej, a następnie po 2-miesięcznym okresie gojenia wykonanie i instalacja protezy zębowej wspartej na implantach
Eksperymentalny: Interwencja 2
Leczenie ortodontyczne wad zgryzu.
Procedura: Leczenie ortodontyczne wad zgryzu
Terapia ortodontyczna w leczeniu wad zgryzu
Inny: Kontrola listy oczekujących 2
Grupa pacjentów, którzy będą oceniani do czasu leczenia ortodontycznego wad zgryzu.
Procedura: Leczenie ortodontyczne wad zgryzu
Terapia ortodontyczna w leczeniu wad zgryzu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jednostek okluzji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 36 miesięcy
Liczba zębów zamykających się z zębami przeciwstawnymi
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 36 miesięcy
Zmiana aktywności mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 36 miesięcy
Funkcjonalny MRI
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 36 miesięcy
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 36 miesięcy
Płynność werbalna
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 36 miesięcy
Zmiana nastawienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 36 miesięcy
Test Becka
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 36 miesięcy
Zmiana spoczynkowej aktywności mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 36 miesięcy
Aktywność elektroencefalograficzna
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Śledczy

  • Główny śledczy: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOECS-905

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj