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Salute orale per un sano invecchiamento cognitivo (SOECS)

9 maggio 2026 aggiornato da: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
La salute orale è un fattore critico della salute sistemica, anche se di solito viene dimenticato. È stata suggerita una potenziale relazione tra deficit cognitivi e malattie orali. Le disfunzioni cognitive dell'adulto hanno un forte impatto, non solo economico, ma sociale e nell'ambiente familiare. Sulla base della connettività anatomica tra la cavità orale e il sistema nervoso centrale, lo studio proposto ipotizza che la funzione masticatoria sia un determinante rilevante della salute cognitiva umana. Il ripristino della funzione masticatoria canonica e della formazione masticatoria potrebbe contribuire a ritardare lo sviluppo di tali condizioni. Questo progetto verificherà anche se il ripristino della funzione masticatoria fasica migliora l'esecuzione dei compiti cognitivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: determinare i cambiamenti volumetrici e anatomici delle strutture sottocorticali e delle aree corticali coinvolte nel circuito masticatorio e nelle funzioni cognitive superiori.

Obiettivo 2: determinare i cambiamenti funzionali e di connettività cerebrale associati alla malocclusione e alla salute orale.

Obiettivo 3: correlare i cambiamenti anatomici e funzionali associati alla malocclusione e alla salute orale con l'esecuzione di compiti cognitivi rappresentativi di quelli eseguiti nella vita quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Granada
      • Granada, Granada, Spagna, 18071
        • Facultad de Odontología

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i gruppi di restauro dell'occlusione dentale: Necessità di sostituire almeno due denti molari nello stesso quadrante.
  • Per il trattamento ortodontico dei gruppi di malocclusione: malocclusione di classe I, II o III.

Criteri di esclusione:

  • Droga psicoattiva.
  • Depressore del sistema nervoso centrale.
  • Pazienti non disposti o non in grado di acconsentire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento 1
Restauro dell'occlusione dentale mediante posizionamento di impianti dentali e protesi sui denti mancanti.
Posizionamento di impianti dentali mediante intervento chirurgico seguito, dopo un periodo di guarigione di 2 mesi, dalla fabbricazione e dall'installazione di protesi dentarie supportate da impianti
Altro: Controllo lista d'attesa 1
Gruppo di pazienti che saranno valutati fino a quando non riceveranno la procedura di ripristino dell'occlusione dentale.
Posizionamento di impianti dentali mediante intervento chirurgico seguito, dopo un periodo di guarigione di 2 mesi, dalla fabbricazione e dall'installazione di protesi dentarie supportate da impianti
Sperimentale: Intervento 2
Trattamento ortodontico delle malocclusioni.
Terapia ortodontica per trattare la malocclusione
Altro: Controllo lista d'attesa 2
Gruppo di pazienti che saranno valutati fino a quando non riceveranno il trattamento ortodontico della malocclusione.
Terapia ortodontica per trattare la malocclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle unità di occlusione
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 36 mesi
Numero di denti che si occludono con denti opposti
Basale, 6, 12 e 36 mesi
Cambiamento di attività cerebrale
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 36 mesi
Risonanza magnetica funzionale
Basale, 6, 12 e 36 mesi
Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 36 mesi
Fluidità verbale
Basale, 6, 12 e 36 mesi
Cambio di stato d'animo
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 36 mesi
Prova Beck
Basale, 6, 12 e 36 mesi
Modifica dell'attività cerebrale a riposo
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 36 mesi
Attività elettroencefalografica
Basale, 6, 12 e 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

8 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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