- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02986386
Salute orale per un sano invecchiamento cognitivo (SOECS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: determinare i cambiamenti volumetrici e anatomici delle strutture sottocorticali e delle aree corticali coinvolte nel circuito masticatorio e nelle funzioni cognitive superiori.
Obiettivo 2: determinare i cambiamenti funzionali e di connettività cerebrale associati alla malocclusione e alla salute orale.
Obiettivo 3: correlare i cambiamenti anatomici e funzionali associati alla malocclusione e alla salute orale con l'esecuzione di compiti cognitivi rappresentativi di quelli eseguiti nella vita quotidiana.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Granada
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Granada, Granada, Spagna, 18071
- Facultad de Odontología
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i gruppi di restauro dell'occlusione dentale: Necessità di sostituire almeno due denti molari nello stesso quadrante.
- Per il trattamento ortodontico dei gruppi di malocclusione: malocclusione di classe I, II o III.
Criteri di esclusione:
- Droga psicoattiva.
- Depressore del sistema nervoso centrale.
- Pazienti non disposti o non in grado di acconsentire.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento 1
Restauro dell'occlusione dentale mediante posizionamento di impianti dentali e protesi sui denti mancanti.
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Posizionamento di impianti dentali mediante intervento chirurgico seguito, dopo un periodo di guarigione di 2 mesi, dalla fabbricazione e dall'installazione di protesi dentarie supportate da impianti
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Altro: Controllo lista d'attesa 1
Gruppo di pazienti che saranno valutati fino a quando non riceveranno la procedura di ripristino dell'occlusione dentale.
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Posizionamento di impianti dentali mediante intervento chirurgico seguito, dopo un periodo di guarigione di 2 mesi, dalla fabbricazione e dall'installazione di protesi dentarie supportate da impianti
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Sperimentale: Intervento 2
Trattamento ortodontico delle malocclusioni.
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Terapia ortodontica per trattare la malocclusione
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Altro: Controllo lista d'attesa 2
Gruppo di pazienti che saranno valutati fino a quando non riceveranno il trattamento ortodontico della malocclusione.
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Terapia ortodontica per trattare la malocclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle unità di occlusione
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 36 mesi
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Numero di denti che si occludono con denti opposti
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Basale, 6, 12 e 36 mesi
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Cambiamento di attività cerebrale
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 36 mesi
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Risonanza magnetica funzionale
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Basale, 6, 12 e 36 mesi
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Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 36 mesi
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Fluidità verbale
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Basale, 6, 12 e 36 mesi
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Cambio di stato d'animo
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 36 mesi
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Prova Beck
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Basale, 6, 12 e 36 mesi
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Modifica dell'attività cerebrale a riposo
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 36 mesi
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Attività elettroencefalografica
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Basale, 6, 12 e 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Akazawa Y, Kitamura T, Fujihara Y, Yoshimura Y, Mitome M, Hasegawa T. Forced mastication increases survival of adult neural stem cells in the hippocampal dentate gyrus. Int J Mol Med. 2013 Feb;31(2):307-14. doi: 10.3892/ijmm.2012.1217. Epub 2012 Dec 18.
- Elsig F, Schimmel M, Duvernay E, Giannelli SV, Graf CE, Carlier S, Herrmann FR, Michel JP, Gold G, Zekry D, Muller F. Tooth loss, chewing efficiency and cognitive impairment in geriatric patients. Gerodontology. 2015 Jun;32(2):149-56. doi: 10.1111/ger.12079. Epub 2013 Oct 16.
- Gil-Montoya JA, Ponce G, Sanchez Lara I, Barrios R, Llodra JC, Bravo M. Association of the oral health impact profile with malnutrition risk in Spanish elders. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Nov-Dec;57(3):398-402. doi: 10.1016/j.archger.2013.05.002. Epub 2013 Jun 10.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Ferite e lesioni
- Malattie dei denti
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Avvelenamento
- Comportamento
- Soddisfazione personale
- Malocclusione
- Morsi e punture
- Demenza
- Benessere psicologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOECS-905
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