- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02986386
Suun terveys terveelle kognitiiviselle ikääntymiselle (SOECS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Määrittää puremiskiertoon ja ylivertaisiin kognitiivisiin toimintoihin osallistuvien aivokuoren rakenteiden ja aivokuoren alueiden volumetriset ja anatomiset muutokset.
Tavoite 2: Selvittää toiminnallisia ja aivojen yhteyksien muutoksia, jotka liittyvät epäpuhtauksiin ja suun terveyteen.
Tavoite 3: Korreloida epäpuhtauksiin ja suun terveyteen liittyvät anatomiset ja toiminnalliset muutokset kognitiivisten tehtävien suorittamiseen, jotka edustavat jokapäiväisessä elämässä suoritettuja tehtäviä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Facultad de Odontología
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hammastukoksen ennallistamisryhmät: Vähintään kahden poskihampaan vaihtotarve samassa kvadrantissa.
- Epäpuhtausryhmien ortodonttiseen hoitoon: luokka I, II tai III.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoaktiivinen huume.
- Keskushermoston lamaaja.
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty suostumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio 1
Hampaiden okkluusioiden ennallistaminen sijoittamalla hammasimplantteja ja proteeseja puuttuviin hampaisiin.
|
Hammasimplanttien asettaminen kirurgisella toimenpiteellä, jota seuraa kahden kuukauden paranemisjakson jälkeen implanttituetun hammasproteesin valmistus ja asennus
|
Muut: Odotuslistan hallinta 1
Potilasryhmä, jota arvioidaan, kunnes he saavat hammastukoksen ennallistamistoimenpiteen.
|
Hammasimplanttien asettaminen kirurgisella toimenpiteellä, jota seuraa kahden kuukauden paranemisjakson jälkeen implanttituetun hammasproteesin valmistus ja asennus
|
Kokeellinen: Interventio 2
Pahan purenta oikomishoito.
|
Ortodonttinen hoito tukoksen hoitoon
|
Muut: Odotuslistan ohjaus 2
Potilasryhmä, jota arvioidaan, kunnes he saavat oikomishoitoa.
|
Ortodonttinen hoito tukoksen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Okkluusioyksiköiden vaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 36 kuukautta
|
Vastakkaisilla hampailla tukkeutuvien hampaiden lukumäärä
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 36 kuukautta
|
Aivojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 36 kuukautta
|
Toiminnallinen MRI
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 36 kuukautta
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 36 kuukautta
|
Sanallinen sujuvuus
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 36 kuukautta
|
Mielialan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 36 kuukautta
|
Beckin testi
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 36 kuukautta
|
Lepotilan aivojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 36 kuukautta
|
Elektroenkefalografinen aktiivisuus
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akazawa Y, Kitamura T, Fujihara Y, Yoshimura Y, Mitome M, Hasegawa T. Forced mastication increases survival of adult neural stem cells in the hippocampal dentate gyrus. Int J Mol Med. 2013 Feb;31(2):307-14. doi: 10.3892/ijmm.2012.1217. Epub 2012 Dec 18.
- Elsig F, Schimmel M, Duvernay E, Giannelli SV, Graf CE, Carlier S, Herrmann FR, Michel JP, Gold G, Zekry D, Muller F. Tooth loss, chewing efficiency and cognitive impairment in geriatric patients. Gerodontology. 2015 Jun;32(2):149-56. doi: 10.1111/ger.12079. Epub 2013 Oct 16.
- Gil-Montoya JA, Ponce G, Sanchez Lara I, Barrios R, Llodra JC, Bravo M. Association of the oral health impact profile with malnutrition risk in Spanish elders. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Nov-Dec;57(3):398-402. doi: 10.1016/j.archger.2013.05.002. Epub 2013 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOECS-905
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden okkluusio restaurointi
-
New York UniversityUniversity of PennsylvaniaRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Biotech DentalRekrytointiHammasimplantti | Hampaiden restaurointi | Hammaslääketiede | Implanttituettu kiinteä proteesiRanska
-
Solvay Dental 360ValmisPuuttuvat hampaat | HammasvaatteetYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLapsi, vain | Käyttäytyminen | Ahdistus, hammaslääkäriTurkki
-
University of California, IrvineMassachusetts General Hospital; Nationwide Children's Hospital; California... ja muut yhteistyökumppanitValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesLopetettu