- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02990767
Prediction of Early Pre-eclampsia From Maternal Factors, Biophysical and Biochemical Markers at First Trimester
2016년 12월 9일 업데이트: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
The aims of this study are to develop algorithms based on a combination of maternal factors, uterine artery PI, MAP and serum biomarkers to estimate patient-specific risks for early Preeclampsia (PE) and to evaluate the screening performance of such algorithms in twins.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Preeclampsia (PE) is still a leading cause of fetal and maternal morbidity and mortality with an incidence of 3-5% worldwide.
Despite intensive research efforts the pathogenesis of the disease is still unknown but it is likely to be multifactorial.Clinical risk factors traditionally have been used to identify women at high risk of developing preeclampsia,and biophysical factors that may help predict hypertensive disorders of pregnancy.In addition,changes in the serum concentrations of angiogenic and antiangiogenic factors are implied in the pathogenesis of PE and have possible relevance in the diagnosis of the disease.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luming Sun, PhD
- 전화번호: 021-20261151
- 이메일: luming_sun@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200051
- 모병
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
연락하다:
- Luming Sun, PhD
- 전화번호: 021-20261151
- 이메일: luming_sun@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Twin pregnancies were recruited prospectively from women attending their routine first hospital visit in Shanghai First Maternity and Infant Hospital between December 2016 and December 2018.
설명
Inclusion Criteria:
- twins pregnancies delivering a phenotypically normal stillbirth or live birth at or after 24 weeks of gestation.
- twins pregnancies at at 11-14 weeks of gestation
Exclusion Criteria:
- pregnancies with major fetal abnormalities and those ending in termination, miscarriage or fetal death before 24 weeks
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
observational women
collecting maternal factors, biophysical and biochemical markers at 11-13 weeks of gestation.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Early preeclampsia
기간: 1 year
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Selective intrauterine fetal growth restriction
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShanghaiFMIH-FMU3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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