- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02990767
Prediction of Early Pre-eclampsia From Maternal Factors, Biophysical and Biochemical Markers at First Trimester
9 de diciembre de 2016 actualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
The aims of this study are to develop algorithms based on a combination of maternal factors, uterine artery PI, MAP and serum biomarkers to estimate patient-specific risks for early Preeclampsia (PE) and to evaluate the screening performance of such algorithms in twins.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Preeclampsia (PE) is still a leading cause of fetal and maternal morbidity and mortality with an incidence of 3-5% worldwide.
Despite intensive research efforts the pathogenesis of the disease is still unknown but it is likely to be multifactorial.Clinical risk factors traditionally have been used to identify women at high risk of developing preeclampsia,and biophysical factors that may help predict hypertensive disorders of pregnancy.In addition,changes in the serum concentrations of angiogenic and antiangiogenic factors are implied in the pathogenesis of PE and have possible relevance in the diagnosis of the disease.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luming Sun, PhD
- Número de teléfono: 021-20261151
- Correo electrónico: luming_sun@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200051
- Reclutamiento
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
Contacto:
- Luming Sun, PhD
- Número de teléfono: 021-20261151
- Correo electrónico: luming_sun@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Twin pregnancies were recruited prospectively from women attending their routine first hospital visit in Shanghai First Maternity and Infant Hospital between December 2016 and December 2018.
Descripción
Inclusion Criteria:
- twins pregnancies delivering a phenotypically normal stillbirth or live birth at or after 24 weeks of gestation.
- twins pregnancies at at 11-14 weeks of gestation
Exclusion Criteria:
- pregnancies with major fetal abnormalities and those ending in termination, miscarriage or fetal death before 24 weeks
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
observational women
collecting maternal factors, biophysical and biochemical markers at 11-13 weeks of gestation.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Early preeclampsia
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Selective intrauterine fetal growth restriction
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShanghaiFMIH-FMU3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Preeclampsia
-
Thomas Jefferson UniversityTerminado
-
University of WashingtonTerminado
-
Skidmore CollegeAmerican Heart AssociationAún no reclutandoHipertensión | Pre hipertensiónEstados Unidos
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAún no reclutandoMujeres Pre-Peri y Postmenopáusicas
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Terminado
-
University of ReadingTerminadoPre hipertensiónReino Unido
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Activo, no reclutandoSaludable | Pre hipertensiónEstados Unidos
-
University of VermontDesconocido
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Reclutamiento
-
Riphah International UniversityTerminadoPre hipertensiónPakistán