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Prediction of Early Pre-eclampsia From Maternal Factors, Biophysical and Biochemical Markers at First Trimester

9 de diciembre de 2016 actualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
The aims of this study are to develop algorithms based on a combination of maternal factors, uterine artery PI, MAP and serum biomarkers to estimate patient-specific risks for early Preeclampsia (PE) and to evaluate the screening performance of such algorithms in twins.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Preeclampsia (PE) is still a leading cause of fetal and maternal morbidity and mortality with an incidence of 3-5% worldwide. Despite intensive research efforts the pathogenesis of the disease is still unknown but it is likely to be multifactorial.Clinical risk factors traditionally have been used to identify women at high risk of developing preeclampsia,and biophysical factors that may help predict hypertensive disorders of pregnancy.In addition,changes in the serum concentrations of angiogenic and antiangiogenic factors are implied in the pathogenesis of PE and have possible relevance in the diagnosis of the disease.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Luming Sun, PhD
  • Número de teléfono: 021-20261151
  • Correo electrónico: luming_sun@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200051
        • Reclutamiento
        • Shanghai first maternity and infant hospital
        • Contacto:
          • Luming Sun, PhD
          • Número de teléfono: 021-20261151
          • Correo electrónico: luming_sun@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Twin pregnancies were recruited prospectively from women attending their routine first hospital visit in Shanghai First Maternity and Infant Hospital between December 2016 and December 2018.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • twins pregnancies delivering a phenotypically normal stillbirth or live birth at or after 24 weeks of gestation.
  • twins pregnancies at at 11-14 weeks of gestation

Exclusion Criteria:

  • pregnancies with major fetal abnormalities and those ending in termination, miscarriage or fetal death before 24 weeks

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
observational women
collecting maternal factors, biophysical and biochemical markers at 11-13 weeks of gestation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Early preeclampsia
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Selective intrauterine fetal growth restriction
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ShanghaiFMIH-FMU3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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