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Prediction of Early Pre-eclampsia From Maternal Factors, Biophysical and Biochemical Markers at First Trimester

9 dicembre 2016 aggiornato da: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
The aims of this study are to develop algorithms based on a combination of maternal factors, uterine artery PI, MAP and serum biomarkers to estimate patient-specific risks for early Preeclampsia (PE) and to evaluate the screening performance of such algorithms in twins.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Preeclampsia (PE) is still a leading cause of fetal and maternal morbidity and mortality with an incidence of 3-5% worldwide. Despite intensive research efforts the pathogenesis of the disease is still unknown but it is likely to be multifactorial.Clinical risk factors traditionally have been used to identify women at high risk of developing preeclampsia,and biophysical factors that may help predict hypertensive disorders of pregnancy.In addition,changes in the serum concentrations of angiogenic and antiangiogenic factors are implied in the pathogenesis of PE and have possible relevance in the diagnosis of the disease.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200051
        • Reclutamento
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Twin pregnancies were recruited prospectively from women attending their routine first hospital visit in Shanghai First Maternity and Infant Hospital between December 2016 and December 2018.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • twins pregnancies delivering a phenotypically normal stillbirth or live birth at or after 24 weeks of gestation.
  • twins pregnancies at at 11-14 weeks of gestation

Exclusion Criteria:

  • pregnancies with major fetal abnormalities and those ending in termination, miscarriage or fetal death before 24 weeks

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
observational women
collecting maternal factors, biophysical and biochemical markers at 11-13 weeks of gestation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Early preeclampsia
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Selective intrauterine fetal growth restriction
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShanghaiFMIH-FMU3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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