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경동맥내막절제술 후 산소농도 및 회복

2017년 9월 21일 업데이트: Vedran Gašić, MD, Osijek University Hospital

경동맥 내막 절제술 후 대뇌 조직 산소화 및 환자 회복에 대한 높은 흡기 산소의 영향

이 연구는 경동맥 내막 절제술 후 대뇌 조직 산소화 및 환자 회복에 대한 높은 흡기 산소의 효과를 평가합니다. 전체 정맥 마취로 경동맥을 치료하는 두 그룹의 환자는 35% 흡기 산소 또는 100% 산소를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

높은 흡기 산소 농도는 전체 정맥 마취로 경동맥 내막 절제술을 받는 환자의 뇌 저산소증을 감소시킬 수 있습니다. 그러나 높은 흡기 산소 농도가 대뇌 혈관 수축을 유발할 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 이 연구는 전정맥마취로 경동맥내막절제술을 받는 환자의 국소 조직산소화에 대한 흡기산소분율(Fraction of Inspiring Oxygen, FiO2)의 영향을 측정하기 위해 시행되었다. INVOS 5100B 모니터는 수술 및 비수술 측의 국소 대뇌 산소 포화도(rSO2) 측정에 사용되었고, 곡선 아래 면적(AUC) 계산에는 INVOS 분석 도구(Covidien)가 사용되었습니다. 바이스펙트럼 지수와 침습적 혈압 모니터링이 모든 환자에게 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 크로아티아
    • Osjecko - baranjska
      • Osijek, Osjecko - baranjska, 크로아티아, 31000
        • Osijek Hospital University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술을 받는 환자(경동맥 내막절제술)

제외 기준:

  • 비대상화되고 조절되지 않는 호흡기 및 심장 질환, 지난 6개월 동안 겪은 심근경색, 뇌혈관경색, 응고병증, 약물에 대한 아나필락시스

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 35% O2
경동맥 내막 절제술 동안 35% O2를 받는 환자, 중재 - 산소 농도
절차: 산소 농도
단락, 국소 대뇌 산소 포화도(rSO2) 개선으로 인한 O2 농도 상승, 혈압 120-130 mmHg 이상 유지, 호기말 양압(PEEP)
활성 비교기: 100% O2
경동맥 내막 절제술 동안 100% O2를 받는 환자, 중재 - 산소 농도
절차: 산소 농도
단락, 국소 대뇌 산소 포화도(rSO2) 개선으로 인한 O2 농도 상승, 혈압 120-130 mmHg 이상 유지, 호기말 양압(PEEP)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 대뇌 산소 포화도(rSO2) 곡선의 곡선 아래 면적
기간: 수술 중

수술 중 높은 산소 농도는 전체 정맥 마취(TIVA)에서 경동맥 내막 절제술 동안 조직 저산소 에피소드의 강도를 감소시킬 수 있습니다.

INVOS 5100B 모니터는 수술 및 비수술 측의 국부 대뇌 산소 포화도(rSO2) 측정에 사용되었고 곡선 아래 면적(AUC) 계산에는 INVOS 분석 도구(Covidien)가 사용되었습니다. 데이터는 양측 T-테스트와 피셔 정확 테스트를 사용하여 분석되었습니다. AP
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 신경학적 회복, TIA 또는 뇌 허혈
기간: 수술 후 7일까지
수술 후 환자는 임상 징후 또는 CT 스캔 확인을 통해 후속 조치를 취합니다.
수술 후 7일까지
중환자실 입원, 사망
기간: 수술 후 7일까지
수술 후 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Osijek University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: slavica kvolik, prof., Osijek Hospital University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OsijekUH4

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미정

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