Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрация кислорода и восстановление после каротидной эндартерэктомии

21 сентября 2017 г. обновлено: Vedran Gašić, MD, Osijek University Hospital

Влияние высокого уровня кислорода на вдохе на оксигенацию тканей головного мозга и восстановление пациента после каротидной эндартерэктомии

В этом исследовании оценивается влияние высоких доз кислорода на вдохе на оксигенацию тканей головного мозга и восстановление пациентов после каротидной эндартерэктомии. Две группы пациентов, подвергающихся каротидной тотальной внутривенной анестезии, будут получать либо 35% вдыхаемый кислород, либо 100% кислород.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Высокая концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе может уменьшить гипоксию головного мозга у пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию с тотальной внутривенной анестезией. Однако есть некоторые исследования, предполагающие, что высокая концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе может вызывать церебральную вазоконстрикцию. Это исследование было проведено для измерения влияния фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) на региональную оксигенацию тканей у пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию с тотальной внутривенной анестезией. Монитор INVOS 5100B использовался для измерения регионарной церебральной сатурации кислорода (rSO2) с операционной и неоперационной стороны, а INVOS Analytics Tool (Covidien) — для расчета площади под кривой (AUC). У всех пациентов использовали биспектральный индекс и инвазивный мониторинг артериального давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
    • Osjecko - baranjska
      • Osijek, Osjecko - baranjska, Хорватия, 31000
        • Osijek Hospital University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

38 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент, перенесший операцию (каротидная эндартерэктомия)

Критерий исключения:

  • декомпенсированные и неконтролируемые заболевания органов дыхания и сердца, перенесенный в последние 6 мес инфаркт миокарда, цереброваскулярный инфаркт, коагулопатия, анафилаксия на лекарственные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 35% О2
Пациент получает 35% O2 во время каротидной эндартерэктомии. Вмешательство - концентрация кислорода
Процедура: Концентрация кислорода
Шунтирование, повышение концентрации O2 за счет улучшения региональной церебральной сатурации кислорода (rSO2), поддержание артериального давления выше 120-130 мм рт.ст., положительное давление в конце выдоха (ПДКВ)
Активный компаратор: 100% О2
Пациент получает 100% O2 во время каротидной эндартерэктомии, Вмешательство - концентрация кислорода
Процедура: Концентрация кислорода
Шунтирование, повышение концентрации O2 за счет улучшения региональной церебральной сатурации кислорода (rSO2), поддержание артериального давления выше 120-130 мм рт.ст., положительное давление в конце выдоха (ПДКВ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой региональной кривой церебрального насыщения кислородом (rSO2)
Временное ограничение: Во время операции

Интраоперационные высокие концентрации кислорода могут снижать интенсивность эпизодов тканевой гипоксии во время каротидной эндартерэктомии в условиях тотальной внутривенной анестезии (ТВА).

Монитор INVOS 5100B использовался для измерения региональной церебральной сатурации кислорода (rSO2) с операционной и неоперационной стороны, а инструмент INVOS Analytics (Covidien) использовался для расчета площади под кривой (AUC). Данные анализировали с использованием двустороннего Т-критерия и точного критерия Фишера. А П
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее неврологическое восстановление, ТИА или ишемия головного мозга
Временное ограничение: До 7 дней после операции
Послеоперационное наблюдение за пациентом по клиническим признакам или подтверждению КТ
До 7 дней после операции
Госпитализация в отделение интенсивной терапии, смерть
Временное ограничение: До 7 дней после операции
До 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Osijek University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: slavica kvolik, prof., Osijek Hospital University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OsijekUH4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Концентрация кислорода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться