Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapen keskittyminen ja palautuminen kaulavaltimon endarterektomian jälkeen

torstai 21. syyskuuta 2017 päivittänyt: Vedran Gašić, MD, Osijek University Hospital

Korkean sisäänhengityksen hapen vaikutukset aivokudosten hapettumiseen ja potilaan toipumiseen kaulavaltimon endarterektomian jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan korkean sisäänhengityksen hapen vaikutuksia aivokudoksen hapettumiseen ja potilaan toipumiseen kaulavaltimon endarterektomian jälkeen. Kaksi potilasryhmää, joille tehdään kaulavaltimon täydellinen suonensisäinen anestesia, saavat joko 35 % sisäänhengitettyä happea tai 100 % happea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea sisäänhengitetty happipitoisuus voi vähentää aivojen hypoksiaa potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia ja täydellinen suonensisäinen anestesia. Jotkut tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että korkea sisäänhengitetty happipitoisuus voi aiheuttaa aivojen vasokonstriktiota. Tämä tutkimus suoritettiin mittaamaan sisäänhengitetyn hapen fraktion (FiO2) vaikutusta alueelliseen kudosten hapettumiseen potilailla, joille tehtiin kaulavaltimon endarterektomia ja täydellinen suonensisäinen anestesia. INVOS 5100B -monitoria käytettiin alueelliseen aivojen happisaturaation (rSO2) mittaukseen operatiivisesta ja ei-operatiivisesta puolelta ja INVOS Analytics Tool -työkalua (Covidien) käyrän pinta-alan (AUC) laskemiseen. Kaikilla potilailla käytettiin bispektristä indeksiä ja invasiivista verenpaineen seurantaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
    • Osjecko - baranjska
      • Osijek, Osjecko - baranjska, Kroatia, 31000
        • Osijek Hospital University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle tehdään leikkaus (kaulavaltimon endarterektomia)

Poissulkemiskriteerit:

  • dekompensoitunut ja hallitsematon hengitys- ja sydänsairaus, viimeisen 6 kuukauden aikana kärsinyt sydäninfarkti, aivoverisuoniinfarkti, koagulopatia, lääkkeiden aiheuttama anafylaksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 35 % O2
Potilas, joka saa 35 % O2:ta kaulavaltimon endarterektomian aikana, Interventio - happipitoisuus
Menettely: Happipitoisuus
Shunting, O2-pitoisuuden nostaminen alueellisen aivojen happisaturaation (rSO2) parantamisen vuoksi, verenpaineen pitäminen yli 120-130 mmHg, positiivinen uloshengityspaine (PEEP)
Active Comparator: 100 % O2
Potilas, joka saa 100 % O2:ta kaulavaltimon endarterektomian aikana, Interventio – happipitoisuus
Menettely: Happipitoisuus
Shunting, O2-pitoisuuden nostaminen alueellisen aivojen happisaturaation (rSO2) parantamisen vuoksi, verenpaineen pitäminen yli 120-130 mmHg, positiivinen uloshengityspaine (PEEP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellisen aivojen happisaturaatiokäyrän (rSO2) käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana

Leikkauksen sisäiset korkeat happipitoisuudet voivat vähentää kudosten hypoksisten jaksojen voimakkuutta kaulavaltimon endarterektomian aikana kokonaislaskimoanestesiassa (TIVA).

INVOS 5100B -monitoria käytettiin alueelliseen aivojen happisaturaation (rSO2) mittaukseen operatiivisesta ja ei-operatiivisesta puolelta ja INVOS Analytics Tool -työkalua (Covidien) Area under curve (AUC) -laskelmiin. Tiedot analysoitiin käyttämällä kaksipuolista T-testiä ja Fisherin tarkkaa testiä. A P
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen neurologinen toipuminen, TIA tai aivoiskemia
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen potilaan seuranta kliinisillä oireilla tai CT-skannauksella
7 päivää leikkauksen jälkeen
Tehohoitoon pääsy, kuolema
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Osijek University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: slavica kvolik, prof., Osijek Hospital University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OsijekUH4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypoksia-iskemia, aivot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa