Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstofconcentratie en herstel na halsslagader-endarteriëctomie

21 september 2017 bijgewerkt door: Vedran Gašić, MD, Osijek University Hospital

Effecten van hoge inspiratoire zuurstof op cerebrale weefseloxygenatie en patiëntherstel na carotis-endarteriëctomie

Deze studie evalueert de effecten van hoge inspiratoire zuurstof op de zuurstofvoorziening van het hersenweefsel en het herstel van de patiënt na halsslagader-endarteriëctomie. Twee groepen patiënten die een halsslagader ondergaan met totale intraveneuze anesthesie krijgen 35% ingeademde zuurstof of 100% zuurstof.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een hoge ingeademde zuurstofconcentratie kan hersenhypoxie verminderen bij patiënten die halsslagader-endarteriëctomie ondergaan met totale intraveneuze anesthesie. Er zijn echter enkele onderzoeken die suggereren dat een hoge ingeademde zuurstofconcentratie cerebrale vasoconstrictie kan veroorzaken. Deze studie werd uitgevoerd om de invloed te meten van de fractie ingeademde zuurstof (FiO2) op de regionale weefseloxygenatie bij patiënten die een halsslagader-endarteriëctomie ondergingen met totale intraveneuze anesthesie. De INVOS 5100B-monitor werd gebruikt voor regionale meting van de cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2) van de operatieve en niet-operatieve kant, en de INVOS Analytics Tool (Covidien) voor berekeningen van het gebied onder de curve (AUC). Bij alle patiënten werden een bispectrale index en invasieve bloeddrukmeting gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
    • Osjecko - baranjska
      • Osijek, Osjecko - baranjska, Kroatië, 31000
        • Osijek Hospital University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die een operatie ondergaat (halsslagader-endarteriëctomie)

Uitsluitingscriteria:

  • gedecompenseerde en ongecontroleerde ademhalings- en hartziekte, myocardinfarct opgelopen in de laatste 6 maanden, cerebrovasculair infarct, coagulopathie, anafylaxie voor medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 35% O2
Patiënt krijgt 35% O2 tijdens carotis-endarteriëctomie, interventie - zuurstofconcentratie
Procedure: Zuurstof concentratie
Shunten, verhoging van de O2-concentratie door verbetering van de regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2), bloeddruk boven 120-130 mmHg houden, positieve eindexpiratoire druk (PEEP)
Actieve vergelijker: 100% O2
Patiënt krijgt 100% O2 tijdens carotis-endarteriëctomie, interventie - zuurstofconcentratie
Procedure: Zuurstof concentratie
Shunten, verhoging van de O2-concentratie door verbetering van de regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2), bloeddruk boven 120-130 mmHg houden, positieve eindexpiratoire druk (PEEP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve van de regionale cerebrale zuurstofverzadigingscurve (rSO2).
Tijdsspanne: Tijdens een operatie

Intraoperatieve hoge zuurstofconcentraties kunnen de intensiteit van weefselhypoxische episoden tijdens carotis-endarteriëctomie bij totale intraveneuze anesthesie (TIVA) verminderen.

De INVOS 5100B-monitor werd gebruikt voor regionale meting van de cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2) van operatieve en niet-operatieve zijde, en INVOS Analytics Tool (Covidien) voor berekeningen van de oppervlakte onder curve (AUC). Gegevens werden geanalyseerd met behulp van tweezijdige T-test en Fisher exact-test. een P
Tijdens een operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroeg neurologisch herstel, TIA of hersenischemie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Postoperatieve follow-up van de patiënt door middel van klinische symptomen of bevestiging van een CT-scan
Tot 7 dagen na de operatie
Opname op de intensive care, overlijden
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Osijek University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: slavica kvolik, prof., Osijek Hospital University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OsijekUH4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypoxie-Ischemie, Hersenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren