Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie tlenu i odzyskiwanie po endarterektomii tętnicy szyjnej

21 września 2017 zaktualizowane przez: Vedran Gašić, MD, Osijek University Hospital

Wpływ wysokiego wdechu tlenu na dotlenienie tkanki mózgowej i powrót do zdrowia pacjenta po endarterektomii tętnicy szyjnej

Niniejsze badanie ocenia wpływ wysokiego poziomu tlenu wdychanego na utlenowanie tkanki mózgowej i powrót do zdrowia pacjenta po endarterektomii tętnicy szyjnej. Dwie grupy pacjentów poddawanych całkowitemu znieczuleniu dożylnemu tętnicy szyjnej otrzymają 35% tlenu wdychanego lub 100% tlenu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysokie stężenie tlenu wdechowego może zmniejszać niedotlenienie mózgu u pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej w całkowitym znieczuleniu dożylnym. Istnieją jednak badania sugerujące, że wysokie stężenie tlenu wdychanego może wywoływać skurcz naczyń mózgowych. Celem pracy była ocena wpływu frakcji wdychanego tlenu (FiO2) na regionalne utlenowanie tkanek u pacjentów poddawanych zabiegowi endarterektomii tętnicy szyjnej w całkowitym znieczuleniu dożylnym. Monitor INVOS 5100B wykorzystano do pomiaru regionalnej saturacji mózgowej (rSO2) od strony operacyjnej i nieoperacyjnej, a narzędzie INVOS Analytics Tool (Covidien) do obliczeń pola pod krzywą (AUC). U wszystkich pacjentów zastosowano wskaźnik bispektralny i inwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
    • Osjecko - baranjska
      • Osijek, Osjecko - baranjska, Chorwacja, 31000
        • Osijek Hospital University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w trakcie operacji (endarterektomia tętnicy szyjnej)

Kryteria wyłączenia:

  • niewyrównana i niekontrolowana choroba układu oddechowego i serca, zawał mięśnia sercowego przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zawał naczyń mózgowych, koagulopatia, anafilaksja na leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 35% O2
Pacjent otrzymujący 35% O2 podczas endarterektomii tętnicy szyjnej, Interwencja - stężenie tlenu
Procedura: Stężenie tlenu
Przetaczanie, podnoszenie stężenia O2 z powodu poprawy regionalnego nasycenia mózgowego tlenem (rSO2), utrzymywanie ciśnienia krwi powyżej 120-130 mmHg, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
Aktywny komparator: 100% O2
Pacjent otrzymujący 100% O2 podczas endarterektomii tętnicy szyjnej, Interwencja - stężenie tlenu
Procedura: Stężenie tlenu
Przetaczanie, podnoszenie stężenia O2 z powodu poprawy regionalnego nasycenia mózgowego tlenem (rSO2), utrzymywanie ciśnienia krwi powyżej 120-130 mmHg, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą regionalnej saturacji mózgowej tlenem (rSO2).
Ramy czasowe: Podczas operacji

Śródoperacyjne wysokie stężenia tlenu mogą zmniejszać intensywność epizodów niedotlenienia tkanek podczas endarterektomii tętnicy szyjnej w całkowitym znieczuleniu dożylnym (TIVA).

Monitor INVOS 5100B wykorzystano do pomiaru regionalnej saturacji mózgowej (rSO2) od strony operacyjnej i nieoperacyjnej oraz narzędzia INVOS Analytics Tool (Covidien) do obliczeń pola pod krzywą (AUC). Dane analizowano za pomocą dwustronnego testu T i dokładnego testu Fishera. P
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna rekonwalescencja neurologiczna, TIA lub niedokrwienie mózgu
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Pooperacyjna obserwacja pacjenta na podstawie objawów klinicznych lub potwierdzenia tomografii komputerowej
Do 7 dni po zabiegu
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii, śmierć
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Do 7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Osijek University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: slavica kvolik, prof., Osijek Hospital University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OsijekUH4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj