Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenkonsentrasjon og gjenoppretting etter karotisendarterektomi

21. september 2017 oppdatert av: Vedran Gašić, MD, Osijek University Hospital

Effekter av høyt inspiratorisk oksygen på oksygenering av hjernevev og pasientgjenoppretting etter karotisendarterektomi

Denne studien evaluerer effekten av høy inspiratorisk oksygen på oksygenering av hjernevev og pasientgjenoppretting etter karotis endarterektomi. To grupper pasienter som gjennomgår carotis med total intravenøs anestesi vil motta enten 35 % inspirert oksygen eller 100 % oksygen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høy inspirert oksygenkonsentrasjon kan redusere hjernehypoksi hos pasienter som gjennomgår carotis-endarterektomi med total intravenøs anestesi. Imidlertid er det noen studier som tyder på at høy inspirert oksygenkonsentrasjon kan indusere cerebral vasokonstriksjon. Denne studien ble utført for å måle påvirkningen av fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) på den regionale vevsoksygeneringen hos pasienter som gjennomgår carotis-endarterektomi med total intravenøs anestesi. INVOS 5100B-monitoren ble brukt til regional cerebral oksygenmetning (rSO2) måling fra operativ og ikke-operativ side, og INVOS Analytics Tool (Covidien) for area under curve (AUC) beregninger. En bispektral indeks og invasiv blodtrykksmåling ble brukt hos alle pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
    • Osjecko - baranjska
      • Osijek, Osjecko - baranjska, Kroatia, 31000
        • Osijek Hospital University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som gjennomgår kirurgi (carotis endarterektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • dekompensert og ukontrollert luftveis- og hjertesykdom, hjerteinfarkt de siste 6 månedene, cerebrovaskulært infarkt, koagulopati, anafylaksi til legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 35 % O2
Pasient som får 35 % O2 under carotis endarterektomi, Intervensjon - oksygenkonsentrasjon
Fremgangsmåte: Oksygenkonsentrasjon
Shunting, øke konsentrasjonen av O2 på grunn av forbedring av regional cerebral oksygenmetning (rSO2), holde blodtrykket over 120-130 mmHg, positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
Aktiv komparator: 100 % O2
Pasient som får 100 % O2 under carotis endarterektomi, Intervensjon - oksygenkonsentrasjon
Fremgangsmåte: Oksygenkonsentrasjon
Shunting, øke konsentrasjonen av O2 på grunn av forbedring av regional cerebral oksygenmetning (rSO2), holde blodtrykket over 120-130 mmHg, positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurve for regional cerebral oksygenmetning (rSO2) kurve
Tidsramme: Under operasjonen

Intraoperative høye oksygenkonsentrasjoner kan redusere intensiteten av vevshypoksiske episoder under carotis-endarterektomi i total intravenøs anestesi (TIVA).

INVOS 5100B-monitoren ble brukt til regional cerebral oksygenmetning (rSO2) måling fra operativ og ikke-operativ side, og INVOS Analytics Tool (Covidien) for Area under Curve (AUC) beregninger. Data ble analysert ved å bruke tosidig T-test og Fisher eksakt test. A P
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig nevrologisk utvinning, TIA eller hjerneiskemi
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
Postoperativ pasientoppfølging med kliniske tegn eller bekreftelse på CT-skanning
Inntil 7 dager etter operasjonen
Innleggelse på intensivavdeling, Dødsfall
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
Inntil 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osijek University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: slavica kvolik, prof., Osijek Hospital University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OsijekUH4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypoksi-iskemi, hjerne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere