Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltkoncentration og restitution efter carotis endarterektomi

21. september 2017 opdateret af: Vedran Gašić, MD, Osijek University Hospital

Effekter af højt inspiratorisk ilt på cerebral vævsiltning og patientens restitution efter carotis endarterektomi

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af høj inspiratorisk oxygen på cerebralt vævsiltning og patientens restitution efter carotis endarterektomi. To grupper af patienter, der gennemgår carotis med total intravenøs anæstesi, vil modtage enten 35 % indåndet ilt eller 100 % ilt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høj indåndet iltkoncentration kan reducere hjernehypoxi hos patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi med total intravenøs anæstesi. Der er dog nogle undersøgelser, der tyder på, at høj indåndet iltkoncentration kan inducere cerebral vasokonstriktion. Denne undersøgelse blev udført for at måle indflydelsen af ​​en fraktion af indåndet oxygen (FiO2) på den regionale vævsiltning hos patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi med total intravenøs anæstesi. INVOS 5100B-monitoren blev brugt til regional cerebral iltmætning (rSO2) måling fra operativ og ikke-operativ side, og INVOS Analytics Tool (Covidien) til beregning af area under curve (AUC). Et bispektralt indeks og invasiv blodtryksovervågning blev brugt hos alle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
    • Osjecko - baranjska
      • Osijek, Osjecko - baranjska, Kroatien, 31000
        • Osijek Hospital University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der skal opereres (carotis endarterektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • dekompenseret og ukontrolleret luftvejs- og hjertesygdom, myokardieinfarkt i de sidste 6 måneder, cerebrovaskulært infarkt, koagulopati, anafylaksi til lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 35% O2
Patient, der modtager 35 % O2 under carotis endarterektomi, Intervention - iltkoncentration
Procedure: Iltkoncentration
Rangering, hævning af koncentrationen af ​​O2 på grund af forbedring af regional cerebral iltmætning (rSO2), holde blodtrykket over 120-130 mmHg, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)
Aktiv komparator: 100% O2
Patient, der modtager 100 % O2 under carotis endarterektomi, Intervention - iltkoncentration
Procedure: Iltkoncentration
Rangering, hævning af koncentrationen af ​​O2 på grund af forbedring af regional cerebral iltmætning (rSO2), holde blodtrykket over 120-130 mmHg, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurve for regional cerebral iltmætning (rSO2) kurve
Tidsramme: Under operationen

Intraoperative høje iltkoncentrationer kan reducere intensiteten af ​​vævshypoksiske episoder under carotis-endarterektomi i total intravenøs anæstesi (TIVA).

INVOS 5100B-monitoren blev brugt til regional cerebral iltmætning (rSO2) måling fra operativ og ikke-operativ side, og INVOS Analytics Tool (Covidien) til beregninger af Area under Curve (AUC). Data blev analyseret ved hjælp af tosidet T-test og Fisher eksakt test. A P
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig neurologisk bedring, TIA eller hjerneiskæmi
Tidsramme: Indtil 7 dage efter operationen
Postoperativ patientopfølgning med kliniske tegn eller bekræftelse af CT-scanning
Indtil 7 dage efter operationen
Indlæggelse på intensiv afdeling, Dødsfald
Tidsramme: Indtil 7 dage efter operationen
Indtil 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osijek University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: slavica kvolik, prof., Osijek Hospital University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (Skøn)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OsijekUH4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi-iskæmi, hjerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner