비만 및 체중감소 후 인지기능 검사
2018년 9월 25일 업데이트: Vance L. Albaugh, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
비만 수술 또는 의학적 체중 감소 치료 후 인지 기능의 종단적 평가
Bariatric 수술은 병적 비만에 대한 가장 효과적이고 장기적인 치료이며 이전 연구 결과와 일치하여 수술 후 상당한 체중 감량을 한 개인도 인지 또는 "뇌 기능"이 향상되었습니다.
이러한 인지 개선의 이면에 있는 메커니즘은 현재 알려지지 않았지만 많은 연구 노력의 초점입니다.
이 파일럿 연구의 목표는 반복 측정 방식으로 시간이 지남에 따라 수술 대 의료 체중 감량 환자의 이러한 변화를 철저히 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 비만은 인지 기능 저하와 관련이 있으며 흥미롭게도 체중 감소는 인지 기능 향상과 관련이 있습니다.
Bariatric 수술은 병적 비만에 대한 가장 효과적이고 장기적인 치료이며 이러한 이전 연구 결과와 일치하게 수술 후 상당한 체중 감량을 한 개인은 인지 능력이 향상된 것으로 보입니다.
이전의 결과는 수술 후 3개월부터 인지 기능이 향상되는 것으로만 보고되었으므로 본 연구의 주요 초점은 비만 수술 후 1개월부터 인지 기능 향상이 나타나는지 여부를 알아보는 것입니다.
인지 기능 변화의 시작이 가속화되면 모호한 기본 신경 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
비만 수술의 이점은 가역적인 인지 장애 이상으로 확장됩니다.
이 환자들이 수술 전에 가지고 있는 많은 의학적 동반이환 상태(예:
고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병)은 일반적으로 상당한 체중 감소 전에 해결됩니다.
이러한 무게 독립적 개선에 대한 메커니즘도 결정되지 않았습니다.
이 연구의 두 번째 초점은 비만 수술 후 인지 기능이 상당한 체중 감소 이전에 개선되는지 여부를 결정하는 것입니다.
비만 수술 후 인지 기능이 변화하는지 여부를 테스트하기 위해 두 개의 수술 환자 코호트와 의학적 체중 감량 치료를 받는 다른 환자 그룹을 모집합니다.
이 파일럿 연구의 목표는 비만 수술 후 인지 개선을 보여주는 이전 연구 결과를 재현하고 확장하는 것입니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구를 위해 모집될 환자는 Vanderbilt Centers for Medical and Surgical Weight Loss에서 의료 또는 외과적 체중 감량 옵션을 추구하는 개인입니다.
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 18-70 세의 연령 범위 내
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 신경 장애 또는 이전 부상(예: 뇌졸중, 치매, 발작, 외상성 뇌손상)
- 중등도에서 중증의 두부 손상 병력(예: >5분 의식 상실)
- 현재 약물 요법을 필요로 하는 중증 정신 질환의 병력(예: 조현병, 조울증, 성격장애)
- 불법 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 학습 또는 발달 장애에 대한 알려진 진단
- 감각 기능 장애
- 이전의 모든 자살 시도
- 재수술 비만 수술
- 현재 또는 이전의 담배 사용자/흡연자
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과적 체중 감소
이 그룹의 환자는 비만 수술(루앙와이 위우회술 또는 위소매절제술)을 받을 환자입니다.
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이들은 수직 소매 위절제술 또는 Roux-en-Y 위 우회술을 받을 환자입니다.
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의료 체중 감소
이 그룹의 환자는 감독하의 의료 체중 감량 프로그램에 등록된 환자입니다.
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이들은 체계적인 의료 체중 감량 프로그램을 시작할 환자입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 점수
기간: 최대 6개월까지 반복 측정
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그룹 내 및 그룹 간 세로 측정은 세로 회귀 방법을 사용하여 수행됩니다.
기준치뿐만 아니라 1, 3, 6개월 측정값은 비만 수술 또는 감독 의료 체중 감량 프로그램 시작 시점부터 캡처됩니다.
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최대 6개월까지 반복 측정
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인지 기능 점수 - 외과 그룹 비교
기간: 최대 6개월까지 반복 측정
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그룹 내 및 그룹 간 세로 측정은 세로 회귀 방법을 사용하여 수행됩니다.
기준치뿐만 아니라 1, 3, 6개월 측정값은 비만 수술 또는 감독 의료 체중 감량 프로그램 시작 시점부터 캡처됩니다.
비만 수술 그룹에서 피험자 간 및 피험자 내 비교를 위한 회귀 모델의 변수로 비만 수술(Roux-en-Y 위 우회술 대 수직 소매 위절제술)이 포함될 것입니다.
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최대 6개월까지 반복 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 점수 - 교차 환자
기간: 최대 6개월까지 반복 측정
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6개월에 의료적 체중 감량 그룹에서 외과적 체중 감량 그룹으로 교차할 환자 그룹이 있을 것입니다.
이들 환자의 인지 기능 점수는 각 그룹에서 효과적으로 나타날 것이기 때문에 치료 그룹 간에 비교될 것입니다.
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최대 6개월까지 반복 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vance L Albaugh, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- 연구 책임자: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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