마이크로니들 삽입 안전성 입증
2016년 12월 13일 업데이트: University of British Columbia
피하 주사 바늘은 일반적으로 인간과 동물의 근육에 약물과 백신을 전달하는 데 사용됩니다.
이러한 바늘 주사의 부작용은 환자의 통증, 출혈 및 불안입니다.
대체 약물 및 백신 전달 방법은 1밀리미터 미만의 바늘과 같은 구조인 속이 빈 미세 바늘을 사용하는 것입니다.
미세바늘은 피부의 신경 말단과 모세혈관에 도달하지 않기 때문에 통증과 출혈이 없습니다.
결과적으로 환자가 더 잘 받아들이고 바늘 불안을 유발하지 않습니다.
연구진의 미세바늘은 코팅되지 않은 니켈뿐만 아니라 금 또는 은 코팅으로 만들어졌기 때문에 생체 적합성과 비활성을 관찰하는 것이 본 연구의 목적이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
15명의 피험자가 시험에 등록됩니다.
포함 기준을 모두 충족하고 제외 기준을 모두 충족하지 않는 피험자는 시험에 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 입증된 니켈 알레르기
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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니켈 알레르기
참가자는 니켈 알레르기가 있음이 입증되었습니다.
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참가자의 각질층은 금은 코팅 또는 코팅되지 않은 니켈 미세 바늘로 뚫립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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접촉성 피부염 분류 체계로 측정한 피부 반응
기간: 7 일
|
알레르기 패치 테스트 기반 등급은 Wilkinson DS et al 1970 참조에 따라 수행됩니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Urs Hafeli, Ph.D., Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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