微针插入安全演示
2016年12月13日 更新者：University of British Columbia
皮下注射针通常用于将药物和疫苗输送到人和动物的肌肉中。
这些针头注射的副作用是患者疼痛、出血和焦虑。
另一种药物和疫苗输送方法是使用空心微针，它是亚毫米针状结构。
微针无痛无出血，因为它们不会到达皮肤中的神经末梢和毛细血管。
因此，它们更容易被患者接受并且不会引起针头焦虑。
由于研究人员的微针由镀金或镀银以及未镀镍的镍制成，因此本研究的目的是观察它们的生物相容性和惰性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将有 15 名受试者参加试验。
符合所有纳入标准但不符合任何排除标准的受试者将有资格参加试验。
描述
纳入标准：
- 已证实的镍过敏
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
镍过敏
参与者已证明对镍过敏
|
参与者的角质层将被金银涂层或未涂层的镍微针刺破。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过接触性皮炎分类系统测量的皮肤反应
大体时间：7天
|
将根据 Wilkinson DS 等人 1970 年的参考文献进行基于过敏性斑贴试验的分级。
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Urs Hafeli, Ph.D.、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月13日
首次发布 (估计)
2016年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月13日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.