Veiligheidsdemonstratie van het inbrengen van een micronaald
13 december 2016 bijgewerkt door: University of British Columbia
Injectienaalden worden conventioneel gebruikt om medicijnen en vaccins in de spieren van mens en dier af te leveren.
Bijwerkingen van deze naaldinjecties zijn pijn, bloedingen en angst bij patiënten.
Een alternatieve methode voor het toedienen van medicijnen en vaccins is het gebruik van holle micronaalden, dit zijn naaldachtige structuren van minder dan een millimeter.
Micronaalden zijn pijn- en bloedingsvrij, omdat ze de zenuwuiteinden en bloedcapillairen in de huid niet bereiken.
Als gevolg hiervan worden ze beter ontvangen door patiënten en veroorzaken ze geen naaldangst.
Aangezien de micronaalden van de onderzoekers zijn gemaakt van goud- of zilvergecoat, evenals ongecoat nikkel, is het doel van deze studie om hun biocompatibiliteit en inertie te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
15 proefpersonen zullen deelnemen aan de proef.
Proefpersonen die aan alle inclusiecriteria en aan geen van de exclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewezen nikkelallergie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nikkel allergisch
Deelnemers hebben een bewezen nikkelallergie
|
Het stratum corneum van de deelnemers wordt doorbroken met de goud- en zilvergecoate of ongecoate nikkelmicronaalden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidreactie zoals gemeten door een classificatiesysteem voor contactdermatitis
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Allergische patch-test gebaseerde classificatie zal worden gedaan volgens de Wilkinson DS et al 1970 referentie.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Urs Hafeli, Ph.D., Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H14-02324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .