Демонстрация безопасности введения микроиглы
13 декабря 2016 г. обновлено: University of British Columbia
Иглы для подкожных инъекций обычно используются для доставки лекарств и вакцин в мышцы человека и животных.
Побочными эффектами этих игольчатых инъекций являются боль, кровотечение и тревога у пациентов.
Альтернативным методом доставки лекарств и вакцин является использование полых микроигл, которые представляют собой субмиллиметровые игольчатые структуры.
Микроиглы безболезненны и не вызывают кровотечения, так как не достигают нервных окончаний и кровеносных капилляров кожи.
В результате они лучше воспринимаются пациентами и не вызывают страха перед иглами.
Поскольку микроиглы исследователей изготавливаются из никеля с золотым или серебряным покрытием, а также из непокрытого никеля, целью настоящего исследования является наблюдение за их биосовместимостью и инертностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В испытании примут участие 15 субъектов.
Субъекты, соответствующие всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, будут допущены к участию в испытании.
Описание
Критерии включения:
- Доказанная аллергия на никель
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аллергия на никель
У участников доказана аллергия на никель
|
Роговой слой участников прокалывают никелевыми микроиглами с золотым и серебряным покрытием или непокрытыми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожная реакция, измеренная по системе классификации контактного дерматита
Временное ограничение: 7 дней
|
Классификация на основе аллергических кожных тестов будет проводиться в соответствии со ссылкой Wilkinson DS et al. 1970.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Urs Hafeli, Ph.D., Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H14-02324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .