Demostración de seguridad de la inserción de microagujas
13 de diciembre de 2016 actualizado por: University of British Columbia
Las agujas hipodérmicas se usan convencionalmente para administrar medicamentos y vacunas en el músculo de humanos y animales.
Los efectos secundarios de estas inyecciones con aguja son dolor, sangrado y ansiedad en los pacientes.
Un método alternativo de administración de medicamentos y vacunas es el uso de microagujas huecas, que son estructuras similares a agujas submilimétricas.
Las microagujas no producen dolor ni sangrado, ya que no llegan a las terminaciones nerviosas ni a los capilares sanguíneos de la piel.
Como resultado, son mejor recibidos por los pacientes y no inducen ansiedad por las agujas.
Como las microagujas de los investigadores están hechas de níquel recubierto de oro o plata, así como de níquel sin recubrir, el propósito de este estudio es observar su biocompatibilidad e inercia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- University of British Columbia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán 15 sujetos en el ensayo.
Los sujetos que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión serán elegibles para inscribirse en el ensayo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alergia comprobada al níquel
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Alérgico al níquel
Los participantes han demostrado alergia al níquel.
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El estrato córneo de los participantes se romperá con las microagujas de níquel sin recubrir o recubiertas de oro y plata.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reacción de la piel medida por un sistema de clasificación de dermatitis de contacto
Periodo de tiempo: 7 días
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La clasificación basada en la prueba del parche alérgico se realizará de acuerdo con la referencia de Wilkinson DS et al 1970.
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7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Urs Hafeli, Ph.D., Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H14-02324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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