Sikkerhetsdemonstrasjon av innsetting av mikronål
13. desember 2016 oppdatert av: University of British Columbia
Hypodermiske nåler brukes konvensjonelt for å levere medisiner og vaksiner inn i muskelen til mennesker og dyr.
Bivirkninger av disse nåleinjeksjonene er smerte, blødning og angst hos pasienter.
En alternativ metode for levering av medikamenter og vaksine er bruken av hule mikronåler, som er sub-millimeter nållignende strukturer.
Mikronåler er smerte- og blødningsfrie, da de ikke når nerveender og blodkapillærer i huden.
Som et resultat blir de bedre mottatt av pasienter og induserer ikke nåleangst.
Siden etterforskernes mikronåler er laget av gull- eller sølvbelagte, samt ubelagt nikkel, er formålet med denne studien å observere deres biokompatibilitet og treghet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
15 forsøkspersoner vil bli registrert i forsøket.
Emner som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil være kvalifisert til å melde seg på prøveperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påvist nikkelallergi
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nikkel allergisk
Deltakerne har påvist nikkelallergi
|
Deltakernes stratum corneum vil bli brutt med gull- og sølvbelagte eller ubelagte nikkelmikronåler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudreaksjon målt med et klassifiseringssystem for kontakteksem
Tidsramme: 7 dager
|
Allergisk patch-test basert gradering vil bli gjort i henhold til Wilkinson DS et al 1970 referanse.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Urs Hafeli, Ph.D., Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
16. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H14-02324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .