Demonstracja bezpieczeństwa wprowadzania mikroigieł
13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Igły podskórne są konwencjonalnie stosowane do dostarczania leków i szczepionek do mięśni ludzi i zwierząt.
Skutki uboczne tych zastrzyków igłowych to ból, krwawienie i niepokój u pacjentów.
Alternatywną metodą dostarczania leków i szczepionek jest stosowanie wydrążonych mikroigieł, które są strukturami przypominającymi igły o średnicy poniżej milimetra.
Mikroigły są bezbolesne i bezkrwawe, ponieważ nie docierają do zakończeń nerwowych i naczyń włosowatych w skórze.
Dzięki temu są lepiej odbierane przez pacjentów i nie wywołują lęku przed igłą.
Ponieważ mikroigły badaczy są wykonane z niklu powlekanego złotem lub srebrem, a także niepowlekanego, celem tego badania jest obserwacja ich biozgodności i obojętności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu weźmie udział 15 osób.
Pacjenci, którzy spełnią wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, będą kwalifikować się do udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udowodniona alergia na nikiel
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczulony na nikiel
U uczestników stwierdzono alergię na nikiel
|
Warstwa rogowa naskórka uczestników zostanie naruszona powlekanymi złotem i srebrem lub niepowlekanymi niklowymi mikroigłami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja skórna mierzona za pomocą systemu klasyfikacji kontaktowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: 7 dni
|
Klasyfikacja w oparciu o płatkowy test alergiczny zostanie przeprowadzona zgodnie z odniesieniem Wilkinson DS i wsp. 1970.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Urs Hafeli, Ph.D., Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H14-02324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .