Dimostrazione di sicurezza dell'inserimento del microago
13 dicembre 2016 aggiornato da: University of British Columbia
Gli aghi ipodermici sono convenzionalmente utilizzati per somministrare farmaci e vaccini nei muscoli di esseri umani e animali.
Gli effetti collaterali di queste iniezioni con ago sono dolore, sanguinamento e ansia nei pazienti.
Un metodo alternativo di somministrazione di farmaci e vaccini è l'uso di microaghi cavi, che sono strutture aghiformi sub-millimetriche.
I microaghi sono privi di dolore e sanguinamento, poiché non raggiungono le terminazioni nervose e i capillari sanguigni della pelle.
Di conseguenza, sono meglio accolti dai pazienti e non inducono ansia da ago.
Poiché i microaghi dei ricercatori sono realizzati in nichel rivestito in oro o argento, nonché in nichel non rivestito, lo scopo di questo studio è osservare la loro biocompatibilità e inerzia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
15 soggetti saranno arruolati nella sperimentazione.
I soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione saranno idonei a iscriversi allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comprovata allergia al nichel
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Allergia al nichel
I partecipanti hanno dimostrato allergia al nichel
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Lo strato corneo dei partecipanti verrà violato con i microaghi di nichel rivestiti in oro e argento o non rivestiti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reazione cutanea misurata da un sistema di classificazione della dermatite da contatto
Lasso di tempo: 7 giorni
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La classificazione basata su patch test allergici sarà effettuata secondo il riferimento Wilkinson DS et al 1970.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Urs Hafeli, Ph.D., Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
16 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H14-02324
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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