Säkerhetsdemonstration av Microneedle Insertion
13 december 2016 uppdaterad av: University of British Columbia
Hypodermiska nålar används konventionellt för att leverera läkemedel och vacciner i musklerna hos människor och djur.
Biverkningar av dessa nålinjektioner är smärta, blödning och ångest hos patienter.
En alternativ metod för tillförsel av läkemedel och vaccin är användningen av ihåliga mikronålar, som är sub-millimeter nålliknande strukturer.
Mikronålar är smärt- och blödningsfria, eftersom de inte når nervändarna och blodkapillärerna i huden.
Som ett resultat tas de bättre emot av patienterna och framkallar inte nålångest.
Eftersom utredarnas mikronålar är gjorda av guld- eller silverbelagda, såväl som obestruket nickel, är syftet med denna studie att observera deras biokompatibilitet och tröghet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
15 försökspersoner kommer att registreras i försöket.
Försökspersoner som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna kommer att vara berättigade att anmäla sig till försöket.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beprövad nickelallergi
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nickelallergisk
Deltagarna har bevisat nickelallergi
|
Deltagarnas stratum corneum kommer att brytas med de guld- och silverbelagda eller obelagda nickelmikronålarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudreaktion mätt med ett klassificeringssystem för kontaktdermatit
Tidsram: 7 dagar
|
Allergisk lapptest-baserad gradering kommer att göras enligt Wilkinson DS et al 1970 referens.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Urs Hafeli, Ph.D., Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
16 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H14-02324
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .