Démonstration de sécurité de l'insertion de micro-aiguilles
13 décembre 2016 mis à jour par: University of British Columbia
Les aiguilles hypodermiques sont classiquement utilisées pour administrer des médicaments et des vaccins dans le muscle des humains et des animaux.
Les effets secondaires de ces injections à l'aiguille sont la douleur, les saignements et l'anxiété chez les patients.
Une autre méthode d'administration de médicaments et de vaccins consiste à utiliser des micro-aiguilles creuses, qui sont des structures en forme d'aiguilles inférieures au millimètre.
Les micro-aiguilles sont sans douleur et sans saignement, car elles n'atteignent pas les terminaisons nerveuses et les capillaires sanguins de la peau.
En conséquence, ils sont mieux reçus par les patients et n'induisent pas d'anxiété à l'aiguille.
Comme les micro-aiguilles des chercheurs sont faites de nickel recouvert d'or ou d'argent, ainsi que de nickel non recouvert, le but de cette étude est d'observer leur biocompatibilité et leur inertie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
15 sujets seront inscrits à l'essai.
Les sujets qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion seront éligibles pour s'inscrire à l'essai.
La description
Critère d'intégration:
- Allergie au nickel avérée
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Allergique au nickel
Les participants ont une allergie avérée au nickel
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La couche cornée des participants sera violée avec les microaiguilles en nickel recouvertes d'or et d'argent ou non recouvertes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réaction cutanée mesurée par un système de classification de la dermatite de contact
Délai: 7 jours
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Le classement basé sur les patch-tests allergiques sera effectué selon la référence Wilkinson DS et al 1970.
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7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Urs Hafeli, Ph.D., Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
16 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-02324
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .