Demonstração de segurança da inserção de microagulhas
13 de dezembro de 2016 atualizado por: University of British Columbia
Agulhas hipodérmicas são convencionalmente usadas para administrar drogas e vacinas no músculo de humanos e animais.
Os efeitos colaterais dessas injeções de agulha são dor, sangramento e ansiedade nos pacientes.
Um método alternativo de administração de medicamentos e vacinas é o uso de microagulhas ocas, que são estruturas semelhantes a agulhas submilimétricas.
As microagulhas não causam dor nem sangramento, pois não atingem as terminações nervosas e os capilares sanguíneos da pele.
Como resultado, eles são mais bem recebidos pelos pacientes e não induzem à ansiedade da agulha.
Como as microagulhas dos investigadores são feitas de ouro ou prata revestidas, bem como de níquel não revestido, o objetivo deste estudo é observar sua biocompatibilidade e inércia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
15 indivíduos serão inscritos no julgamento.
Os indivíduos que atendem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão serão elegíveis para se inscrever no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Alergia ao níquel comprovada
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Alérgico a níquel
Os participantes comprovaram alergia ao níquel
|
O estrato córneo dos participantes será rompido com as microagulhas de níquel revestidas de ouro e prata ou não revestidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reação da pele medida por um sistema de classificação de dermatite de contato
Prazo: 7 dias
|
A classificação baseada no teste de contato alérgico será feita de acordo com a referência Wilkinson DS et al 1970.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Urs Hafeli, Ph.D., Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14-02324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .