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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02995460
건선성 관절염에 대한 인터벌 트레이닝 연구
2018년 11월 8일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
건선성 관절염은 통증과 신체 기능 저하를 특징으로 하는 만성 염증성 질환이다. 환자는 심혈관 질환의 위험이 더 높고 체질량 지수가 더 높습니다.
류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에서 12주간의 고강도 인터벌 트레이닝 후 염증에 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주요 목표는 고강도 인터벌 트레이닝이 건선성 관절염의 질병 활동에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 개입은 염증, 신체 구성 및 심혈관 질환의 위험 요소 측면에서 이점을 가져오는 것으로 여겨집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건선성 관절염의 CASPAR 기준 충족
- 운동 능력.
제외 기준:
- 운동 불능
- 매우 높은 질병 활성도
- 불안정한 허혈성 심혈관 질환
- 중증 폐질환
- 임신
- 모유 수유
- 약물 및 알코올 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터벌 트레이닝
4x4 고강도 인터벌 트레이닝은 주 2회 감독자와 주 1회 셀프 트레이닝으로 고정식 자전거에서 수행되었습니다.
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4x4 고강도 인터벌 트레이닝
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NO_INTERVENTION: 통제 수단
식습관과 운동 습관의 변화 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PGA(환자 종합 평가)
기간: 기준선, 3개월(개입 직후), 9개월
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PGA는 시점 간의 변화로 측정됩니다.
PGA는 시각적 아날로그 척도로 환자에 의해 등록됩니다.
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기준선, 3개월(개입 직후), 9개월
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최대 산소 섭취량(VO2 max)
기간: 기준선, 3개월(개입 직후), 9개월
|
VO2 max는 시점 간의 변화로 측정됩니다.
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기준선, 3개월(개입 직후), 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 제지방량
기간: 기준선, 3개월(개입 직후), 9개월
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총 제지방량은 시점 사이의 변화로 측정되며 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 측정됩니다.
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기준선, 3개월(개입 직후), 9개월
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총 체지방
기간: 기준선, 3개월(개입 직후), 9개월
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총 체지방은 시점 사이의 변화로 측정되며 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 측정됩니다.
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기준선, 3개월(개입 직후), 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Impact of High-Intensity Interval Training on Disease Activity and Disease in Patients With Psoriatic Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Apr;71(4):530-537. doi: 10.1002/acr.23614.
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Effect of high-intensity interval training on cardiovascular disease risk factors and body composition in psoriatic arthritis: a randomised controlled trial. RMD Open. 2018 Oct 11;4(2):e000729. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000729. eCollection 2018.
- Chronaiou I, Thomsen RS, Huuse EM, Euceda LR, Pedersen SJ, Hoff M, Sitter B. Quantifying bone marrow inflammatory edema in the spine and sacroiliac joints with thresholding. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):497. doi: 10.1186/s12891-017-1861-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .