Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltrainingsonderzoek bij artritis psoriatica

8 november 2018 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Artritis psoriatica is een chronische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door pijn en verminderde fysieke functie. Patiënten hebben een hoger risico op hart- en vaatziekten en een hogere body mass index.

Een pilootstudie bij patiënten met reumatoïde artritis heeft een positief effect op ontstekingen aangetoond na 12 weken intensieve intervaltraining.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of intervaltraining met hoge intensiteit de ziekteactiviteit bij artritis psoriatica beïnvloedt. Aangenomen wordt dat deze interventie voordelen oplevert op het gebied van ontsteking, lichaamssamenstelling en risicofactoren voor hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan de CASPAR-criteria van artritis psoriatica
  • vermogen om te oefenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te oefenen
  • zeer hoge ziekteactiviteit
  • onstabiele ischemische hart- en vaatziekten
  • ernstige longziekte
  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • drugs- en alcoholverslavingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: intervaltraining
4x4 intervaltraining met hoge intensiteit werd twee keer per week uitgevoerd op een hometrainer met een supervisor en één keer per week zelftraining.
Gedragsmatig: intervaltraining
4x4 intervaltraining met hoge intensiteit
GEEN_INTERVENTIE: controles
Geen verandering in voedings- en trainingsgewoonten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale patiëntevaluatie (PGA)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden (direct na interventie), 9 maanden
PGA wordt gemeten als een verandering tussen tijdspunten. PGA wordt door de patiënt geregistreerd op een visueel analoge schaal.
Baseline, 3 maanden (direct na interventie), 9 maanden
Maximale zuurstofopname (VO2 max)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden (direct na interventie), 9 maanden
De VO2 max wordt gemeten als een verandering tussen tijdspunten
Baseline, 3 maanden (direct na interventie), 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale magere massa
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden (direct na interventie), 9 maanden
De totale magere massa wordt gemeten als een verandering tussen tijdspunten en wordt gemeten door middel van dual energy x-ray absorptiometry (DXA).
Baseline, 3 maanden (direct na interventie), 9 maanden
Totaal lichaamsvet
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden (direct na interventie), 9 maanden
Totaal lichaamsvet wordt gemeten als een verandering tussen tijdspunten en wordt gemeten door middel van dual energy x-ray absorptiometry (DXA).
Baseline, 3 maanden (direct na interventie), 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Helse Midt-Norge

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/1646

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren