- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02995460
Badanie treningu interwałowego w łuszczycowym zapaleniu stawów
Łuszczycowe zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się bólem i ograniczeniem sprawności fizycznej. Pacjenci mają większe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i wyższy wskaźnik masy ciała.
Badanie pilotażowe u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów wykazało pozytywny wpływ na stan zapalny po 12 tygodniach treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
Głównym celem tego badania jest określenie, czy trening interwałowy o wysokiej intensywności wpływa na aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów. Uważa się, że ta interwencja przynosi korzyści w zakresie stanu zapalnego, składu ciała i czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniające kryteria CASPAR łuszczycowego zapalenia stawów
- zdolność do ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do ćwiczeń
- bardzo wysoka aktywność choroby
- niestabilna choroba niedokrwienna serca
- ciężka choroba płuc
- ciąża
- karmienie piersią
- uzależnienia od narkotyków i alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: trening interwałowy
Trening interwałowy 4x4 o wysokiej intensywności odbywał się na rowerze stacjonarnym z opiekunem dwa razy w tygodniu i przez jeden samodzielny trening w tygodniu.
|
Trening interwałowy 4x4 o wysokiej intensywności
|
NIE_INTERWENCJA: sterownica
Brak zmiany nawyków żywieniowych i treningowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólna ocena pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
|
PGA mierzy się jako zmianę między punktami czasowymi.
PGA jest rejestrowane przez pacjenta na wizualnej skali analogowej.
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2 max)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
|
VO2 max jest mierzone jako zmiana między punktami czasowymi
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
|
Całkowita beztłuszczowa masa jest mierzona jako zmiana między punktami czasowymi i jest mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
|
Całkowita tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
|
Całkowita tkanka tłuszczowa jest mierzona jako zmiana między punktami czasowymi i jest mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Impact of High-Intensity Interval Training on Disease Activity and Disease in Patients With Psoriatic Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Apr;71(4):530-537. doi: 10.1002/acr.23614.
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Effect of high-intensity interval training on cardiovascular disease risk factors and body composition in psoriatic arthritis: a randomised controlled trial. RMD Open. 2018 Oct 11;4(2):e000729. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000729. eCollection 2018.
- Chronaiou I, Thomsen RS, Huuse EM, Euceda LR, Pedersen SJ, Hoff M, Sitter B. Quantifying bone marrow inflammatory edema in the spine and sacroiliac joints with thresholding. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):497. doi: 10.1186/s12891-017-1861-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/1646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening interwałowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan