Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie treningu interwałowego w łuszczycowym zapaleniu stawów

8 listopada 2018 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Łuszczycowe zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się bólem i ograniczeniem sprawności fizycznej. Pacjenci mają większe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i wyższy wskaźnik masy ciała.

Badanie pilotażowe u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów wykazało pozytywny wpływ na stan zapalny po 12 tygodniach treningu interwałowego o wysokiej intensywności.

Głównym celem tego badania jest określenie, czy trening interwałowy o wysokiej intensywności wpływa na aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów. Uważa się, że ta interwencja przynosi korzyści w zakresie stanu zapalnego, składu ciała i czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniające kryteria CASPAR łuszczycowego zapalenia stawów
  • zdolność do ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do ćwiczeń
  • bardzo wysoka aktywność choroby
  • niestabilna choroba niedokrwienna serca
  • ciężka choroba płuc
  • ciąża
  • karmienie piersią
  • uzależnienia od narkotyków i alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: trening interwałowy
Trening interwałowy 4x4 o wysokiej intensywności odbywał się na rowerze stacjonarnym z opiekunem dwa razy w tygodniu i przez jeden samodzielny trening w tygodniu.
Trening interwałowy 4x4 o wysokiej intensywności
NIE_INTERWENCJA: sterownica
Brak zmiany nawyków żywieniowych i treningowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
PGA mierzy się jako zmianę między punktami czasowymi. PGA jest rejestrowane przez pacjenta na wizualnej skali analogowej.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
Maksymalny pobór tlenu (VO2 max)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
VO2 max jest mierzone jako zmiana między punktami czasowymi
Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
Całkowita beztłuszczowa masa jest mierzona jako zmiana między punktami czasowymi i jest mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
Całkowita tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy
Całkowita tkanka tłuszczowa jest mierzona jako zmiana między punktami czasowymi i jest mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Punkt wyjściowy, 3 miesiące (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening interwałowy

3
Subskrybuj