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Intervalltrainingsstudie bei Psoriasis-Arthritis

8. November 2018 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Psoriasis-Arthritis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die durch Schmerzen und eingeschränkte körperliche Funktion gekennzeichnet ist. Patienten haben ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einen höheren Body-Mass-Index.

Eine Pilotstudie an Patienten mit rheumatoider Arthritis hat eine positive Wirkung auf Entzündungen nach 12 Wochen hochintensivem Intervalltraining gezeigt.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin festzustellen, ob hochintensives Intervalltraining die Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis beeinflusst. Man geht davon aus, dass dieser Eingriff Vorteile hinsichtlich Entzündungen, Körperzusammensetzung und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bringt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der CASPAR-Kriterien für Psoriasis-Arthritis
  • Fähigkeit zu trainieren.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Sport zu treiben
  • sehr hohe Krankheitsaktivität
  • instabile ischämische Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • schwere Lungenerkrankung
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Drogen- und Alkoholabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervall-Training
Das 4x4-Intervalltraining mit hoher Intensität wurde auf einem stationären Fahrrad mit einem Betreuer zweimal pro Woche und einem Selbsttraining pro Woche durchgeführt.
Verhalten: Intervall-Training
4x4-Intervalltraining mit hoher Intensität
KEIN_EINGRIFF: Kontrollen
Keine Änderung der Ernährungs- und Trainingsgewohnheiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Globalbewertung (PGA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate (unmittelbar nach dem Eingriff), 9 Monate
PGA wird als Veränderung zwischen Zeitpunkten gemessen. PGA wird vom Patienten auf einer visuellen Analogskala registriert.
Ausgangswert: 3 Monate (unmittelbar nach dem Eingriff), 9 Monate
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2 max)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate (unmittelbar nach dem Eingriff), 9 Monate
Der VO2max wird als Veränderung zwischen den Zeitpunkten gemessen
Ausgangswert: 3 Monate (unmittelbar nach dem Eingriff), 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmagermasse
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate (unmittelbar nach dem Eingriff), 9 Monate
Die Gesamtmagermasse wird als Veränderung zwischen den Zeitpunkten gemessen und mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen.
Ausgangswert: 3 Monate (unmittelbar nach dem Eingriff), 9 Monate
Gesamtkörperfett
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate (unmittelbar nach dem Eingriff), 9 Monate
Das Gesamtkörperfett wird als Veränderung zwischen den Zeitpunkten gemessen und mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen.
Ausgangswert: 3 Monate (unmittelbar nach dem Eingriff), 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

Helse Midt-Norge

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/1646

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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