- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02995460
Intervalliharjoittelututkimus nivelpsoriaasissa
Psoriaattinen niveltulehdus on krooninen tulehdussairaus, jolle on ominaista kipu ja heikentynyt fyysinen toiminta. Potilailla on suurempi sydän- ja verisuonisairauksien riski ja korkeampi painoindeksi.
Pilottitutkimus nivelreumapotilailla on osoittanut positiivisen vaikutuksen tulehdukseen 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako korkean intensiteetin intervalliharjoittelu taudin aktiivisuuteen nivelpsoriaasissa. Tämän toimenpiteen uskotaan johtavan etuihin tulehduksen, kehon koostumuksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka täyttävät nivelpsoriaasin CASPAR-kriteerit
- kykyä harjoitella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys harjoitella
- erittäin korkea sairausaktiivisuus
- epästabiili iskeeminen sydän- ja verisuonisairaus
- vakava keuhkosairaus
- raskaus
- imetys
- huume- ja alkoholiriippuvuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: intervalli harjoittelu
4x4 korkean intensiteetin intervalliharjoittelu suoritettiin paikallaan pyörällä ohjaajan kanssa kahdesti viikossa ja yksi itsetreeni viikossa.
|
4x4 korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
EI_INTERVENTIA: säätimet
Ei muutoksia ruokavalioon ja treenitottumuksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan globaali arviointi (PGA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 9 kuukautta
|
PGA mitataan muutoksena aikapisteiden välillä.
Potilas rekisteröi PGA:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 9 kuukautta
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2 max)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 9 kuukautta
|
VO2 max mitataan aikapisteiden välisenä muutoksena
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laiha kokonaismassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 9 kuukautta
|
Laiha kokonaismassa mitataan muutoksena aikapisteiden välillä ja mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 9 kuukautta
|
Koko kehon rasva
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 9 kuukautta
|
Koko kehon rasva mitataan muutoksena aikapisteiden välillä ja mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Impact of High-Intensity Interval Training on Disease Activity and Disease in Patients With Psoriatic Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Apr;71(4):530-537. doi: 10.1002/acr.23614.
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Effect of high-intensity interval training on cardiovascular disease risk factors and body composition in psoriatic arthritis: a randomised controlled trial. RMD Open. 2018 Oct 11;4(2):e000729. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000729. eCollection 2018.
- Chronaiou I, Thomsen RS, Huuse EM, Euceda LR, Pedersen SJ, Hoff M, Sitter B. Quantifying bone marrow inflammatory edema in the spine and sacroiliac joints with thresholding. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):497. doi: 10.1186/s12891-017-1861-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/1646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset intervalli harjoittelu
-
University of MinnesotaPeruutettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | PsykoosiYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytointi
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationIlmoittautuminen kutsustaSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityEi vielä rekrytointiaIkääntyminenYhdysvallat