Исследование интервальных тренировок при псориатическом артрите
8 ноября 2018 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Псориатический артрит — хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся болью и снижением физической активности. Пациенты имеют более высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний и более высокий индекс массы тела.
Пилотное исследование у пациентов с ревматоидным артритом показало положительное влияние на воспаление после 12 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок.
Основная цель этого исследования — определить, влияют ли высокоинтенсивные интервальные тренировки на активность заболевания при псориатическом артрите. Считается, что это вмешательство приносит пользу с точки зрения воспаления, состава тела и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- соответствие критериям псориатического артрита CASPAR
- способность заниматься спортом.
Критерий исключения:
- Неспособность заниматься спортом
- очень высокая активность болезни
- нестабильная ишемическая сердечно-сосудистая болезнь
- тяжелое заболевание легких
- беременность
- грудное вскармливание
- наркомания и алкогольная зависимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: интервальная тренировка
Интервальные высокоинтенсивные тренировки 4х4 проводились на велотренажере с супервайзером два раза в неделю и один раз в неделю самостоятельными тренировками.
|
Интервальная тренировка высокой интенсивности 4x4
|
|
NO_INTERVENTION: контролирует
Никаких изменений в диете и тренировочных привычках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная оценка пациента (PGA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (сразу после вмешательства), 9 месяцев
|
PGA измеряется как изменение между временными точками.
ПГА регистрируется пациентом по визуальной аналоговой шкале.
|
Исходный уровень, 3 месяца (сразу после вмешательства), 9 месяцев
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2 max)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (сразу после вмешательства), 9 месяцев
|
Максимальное значение VO2 измеряется как изменение между временными точками.
|
Исходный уровень, 3 месяца (сразу после вмешательства), 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая безжировая масса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (сразу после вмешательства), 9 месяцев
|
Общая безжировая масса измеряется как изменение между временными точками и измеряется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
Исходный уровень, 3 месяца (сразу после вмешательства), 9 месяцев
|
|
Общий жир тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (сразу после вмешательства), 9 месяцев
|
Общий жир тела измеряется как изменение между временными точками и измеряется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
Исходный уровень, 3 месяца (сразу после вмешательства), 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Impact of High-Intensity Interval Training on Disease Activity and Disease in Patients With Psoriatic Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Apr;71(4):530-537. doi: 10.1002/acr.23614.
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Effect of high-intensity interval training on cardiovascular disease risk factors and body composition in psoriatic arthritis: a randomised controlled trial. RMD Open. 2018 Oct 11;4(2):e000729. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000729. eCollection 2018.
- Chronaiou I, Thomsen RS, Huuse EM, Euceda LR, Pedersen SJ, Hoff M, Sitter B. Quantifying bone marrow inflammatory edema in the spine and sacroiliac joints with thresholding. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):497. doi: 10.1186/s12891-017-1861-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/1646
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .