Estudio de entrenamiento interválico en artritis psoriásica
8 de noviembre de 2018 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por dolor y función física reducida. Los pacientes tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y un mayor índice de masa corporal.
Un estudio piloto en pacientes con artritis reumatoide mostró un efecto positivo sobre la inflamación después de 12 semanas de entrenamiento por intervalos de alta intensidad.
El objetivo principal de este estudio es determinar si el entrenamiento interválico de alta intensidad afecta la actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica. Se cree que esta intervención produce beneficios en términos de inflamación, composición corporal y factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumpliendo los criterios CASPAR de artritis psoriásica
- capacidad para hacer ejercicio.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para hacer ejercicio
- muy alta actividad de la enfermedad
- enfermedad cardiovascular isquémica inestable
- enfermedad pulmonar severa
- el embarazo
- amamantamiento
- adicciones a las drogas y al alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: entrenamiento de intervalo
El entrenamiento interválico de alta intensidad 4x4 se realizó en una bicicleta estacionaria con un supervisor dos veces por semana y con un autoentrenamiento por semana.
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Entrenamiento interválico de alta intensidad 4x4
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SIN INTERVENCIÓN: control S
Sin cambios en la dieta y los hábitos de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación global del paciente (PGA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses (justo después de la intervención), 9 meses
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PGA se mide como un cambio entre puntos de tiempo.
El PGA es registrado por el paciente en una escala analógica visual.
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Línea de base, 3 meses (justo después de la intervención), 9 meses
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Consumo máximo de oxígeno (VO2 máx.)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses (justo después de la intervención), 9 meses
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El VO2 max se mide como un cambio entre puntos de tiempo
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Línea de base, 3 meses (justo después de la intervención), 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa magra total
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses (justo después de la intervención), 9 meses
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La masa magra total se mide como un cambio entre puntos de tiempo y se mide mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
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Línea de base, 3 meses (justo después de la intervención), 9 meses
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Grasa corporal total
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses (justo después de la intervención), 9 meses
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La grasa corporal total se mide como un cambio entre puntos de tiempo y se mide mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
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Línea de base, 3 meses (justo después de la intervención), 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Impact of High-Intensity Interval Training on Disease Activity and Disease in Patients With Psoriatic Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Apr;71(4):530-537. doi: 10.1002/acr.23614.
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Effect of high-intensity interval training on cardiovascular disease risk factors and body composition in psoriatic arthritis: a randomised controlled trial. RMD Open. 2018 Oct 11;4(2):e000729. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000729. eCollection 2018.
- Chronaiou I, Thomsen RS, Huuse EM, Euceda LR, Pedersen SJ, Hoff M, Sitter B. Quantifying bone marrow inflammatory edema in the spine and sacroiliac joints with thresholding. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):497. doi: 10.1186/s12891-017-1861-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/1646
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .