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Estudo de treinamento intervalado na artrite psoriática

8 de novembro de 2018 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

A artrite psoriática é uma doença inflamatória crônica caracterizada por dor e função física reduzida. Os pacientes têm um risco maior de doença cardiovascular e um índice de massa corporal mais alto.

Um estudo piloto em pacientes com artrite reumatóide mostrou efeito positivo na inflamação após 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade.

O objetivo principal deste estudo é determinar se o treinamento intervalado de alta intensidade afeta a atividade da doença na artrite psoriática. Acredita-se que esta intervenção resulte em benefícios em termos de inflamação, composição corporal e fatores de risco para doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • preenchendo os critérios CASPAR de artrite psoriática
  • capacidade de exercer.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de se exercitar
  • atividade da doença muito alta
  • doença cardiovascular isquêmica instável
  • doença pulmonar grave
  • gravidez
  • amamentação
  • dependências de drogas e álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: treino intervalado
O treinamento intervalado de alta intensidade 4x4 foi realizado em uma bicicleta ergométrica com um supervisor duas vezes por semana e um autotreinamento por semana.
Comportamental: treino intervalado
Treinamento intervalado de alta intensidade 4x4
SEM_INTERVENÇÃO: controles
Nenhuma mudança na dieta e hábitos de treinamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação global do paciente (PGA)
Prazo: Linha de base, 3 meses (logo após a intervenção), 9 meses
PGA é medido como uma mudança entre pontos de tempo. A PGA é registrada pelo paciente em uma escala analógica visual.
Linha de base, 3 meses (logo após a intervenção), 9 meses
Consumo máximo de oxigênio (VO2 max)
Prazo: Linha de base, 3 meses (logo após a intervenção), 9 meses
O VO2 máximo é medido como uma mudança entre pontos de tempo
Linha de base, 3 meses (logo após a intervenção), 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa magra total
Prazo: Linha de base, 3 meses (logo após a intervenção), 9 meses
A massa magra total é medida como uma mudança entre os pontos de tempo e é medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
Linha de base, 3 meses (logo após a intervenção), 9 meses
Gordura corporal total
Prazo: Linha de base, 3 meses (logo após a intervenção), 9 meses
A gordura corporal total é medida como uma mudança entre os pontos de tempo e é medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
Linha de base, 3 meses (logo após a intervenção), 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

Helse Midt-Norge

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/1646

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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