Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervaltræningsundersøgelse i psoriasisgigt

8. november 2018 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Psoriasisgigt er en kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved smerter og nedsat fysisk funktion. Patienter har en højere risiko for hjerte-kar-sygdomme og et højere body mass index.

Et pilotstudie med patienter med leddegigt har vist positiv effekt på inflammation efter 12 ugers højintensiv intervaltræning.

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om højintensiv intervaltræning påvirker sygdomsaktiviteten ved psoriasisgigt. Denne intervention menes at resultere i fordele i form af inflammation, kropssammensætning og risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder CASPAR-kriterierne for psoriasisgigt
  • evne til at træne.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at træne
  • meget høj sygdomsaktivitet
  • ustabil iskæmisk kardiovaskulær sygdom
  • alvorlig lungesygdom
  • graviditet
  • amning
  • stof- og alkoholafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intervaltræning
4x4 højintensiv intervaltræning blev udført på en stationær cykel med en supervisor to gange om ugen og ved en selvtræning om ugen.
Adfærdsmæssigt: intervaltræning
4x4 høj intensitet intervaltræning
NO_INTERVENTION: kontroller
Ingen ændring i kost- og træningsvaner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient global assesment (PGA)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (lige efter intervention), 9 måneder
PGA måles som en ændring mellem tidspunkter. PGA registreres af patienten på en visuel analog skala.
Baseline, 3 måneder (lige efter intervention), 9 måneder
Maksimal iltoptagelse (VO2 max)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (lige efter intervention), 9 måneder
VO2 max måles som en ændring mellem tidspunkter
Baseline, 3 måneder (lige efter intervention), 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mager masse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (lige efter intervention), 9 måneder
Total mager masse måles som en ændring mellem tidspunkter og måles ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Baseline, 3 måneder (lige efter intervention), 9 måneder
Total kropsfedt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (lige efter intervention), 9 måneder
Total kropsfedt måles som en ændring mellem tidspunkter og måles ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Baseline, 3 måneder (lige efter intervention), 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Helse Midt-Norge

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (SKØN)

16. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1646

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Kliniske forsøg med intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner