Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie intervalového tréninku u psoriatické artritidy

8. listopadu 2018 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Psoriatická artritida je chronické zánětlivé onemocnění charakterizované bolestí a sníženou fyzickou funkcí. Pacienti mají vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění a vyšší index tělesné hmotnosti.

Pilotní studie u pacientů s revmatoidní artritidou prokázala pozitivní účinek na zánět po 12 týdnech vysoce intenzivního intervalového tréninku.

Primárním cílem této studie je zjistit, zda vysoce intenzivní intervalový trénink ovlivňuje aktivitu onemocnění u psoriatické artritidy. Předpokládá se, že tato intervence má za následek přínosy z hlediska zánětu, tělesného složení a rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňující kritéria CASPAR pro psoriatickou artritidu
  • schopnost cvičit.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost cvičit
  • velmi vysoká aktivita onemocnění
  • nestabilní ischemická kardiovaskulární choroba
  • těžké plicní onemocnění
  • těhotenství
  • kojení
  • drogové a alkoholové závislosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: intervalový trénink
Vysokointenzivní intervalový trénink 4x4 byl prováděn na stacionárním kole s dozorem dvakrát týdně a jedním autotréninkem týdně.
Behaviorální: intervalový trénink
4x4 vysoce intenzivní intervalový trénink
NO_INTERVENTION: řízení
Žádná změna stravy a tréninkových návyků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení pacienta (PGA)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce (hned po intervenci), 9 měsíců
PGA se měří jako změna mezi časovými body. PGA je registrován pacientem na vizuální analogové stupnici.
Výchozí stav, 3 měsíce (hned po intervenci), 9 měsíců
Maximální spotřeba kyslíku (VO2 max)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce (hned po intervenci), 9 měsíců
VO2 max se měří jako změna mezi časovými body
Výchozí stav, 3 měsíce (hned po intervenci), 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková libová hmota
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce (hned po intervenci), 9 měsíců
Celková hmotnost bez tuku se měří jako změna mezi časovými body a měří se duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA).
Výchozí stav, 3 měsíce (hned po intervenci), 9 měsíců
Celkový tělesný tuk
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce (hned po intervenci), 9 měsíců
Celkový tělesný tuk se měří jako změna mezi časovými body a měří se duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA).
Výchozí stav, 3 měsíce (hned po intervenci), 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Helse Midt-Norge

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

16. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/1646

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit