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Studio sull'interval training nell'artrite psoriasica

8 novembre 2018 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

L'artrite psoriasica è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da dolore e ridotta funzionalità fisica. I pazienti hanno un rischio più elevato di malattie cardiovascolari e un indice di massa corporea più elevato.

Uno studio pilota su pazienti con artrite reumatoide ha mostrato un effetto positivo sull'infiammazione dopo 12 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità.

Lo scopo principale di questo studio è determinare se l'interval training ad alta intensità influisce sull'attività della malattia nell'artrite psoriasica. Si ritiene che questo intervento porti benefici in termini di infiammazione, composizione corporea e fattori di rischio per le malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfacendo i criteri CASPAR per l'artrite psoriasica
  • capacità di esercitare.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di esercitare
  • attività della malattia molto elevata
  • malattia cardiovascolare ischemica instabile
  • grave malattia polmonare
  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • dipendenze da droghe e alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: allenamento a intervalli
L'interval training 4x4 ad alta intensità è stato eseguito su una bicicletta stazionaria con un supervisore due volte a settimana e un autoallenamento a settimana.
Comportamentale: allenamento a intervalli
Interval training 4x4 ad alta intensità
NESSUN_INTERVENTO: controlli
Nessun cambiamento nella dieta e nelle abitudini di allenamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale del paziente (PGA)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi (subito dopo l'intervento), 9 mesi
Il PGA viene misurato come cambiamento tra i punti temporali. PGA è registrato dal paziente su una scala analogica visiva.
Basale, 3 mesi (subito dopo l'intervento), 9 mesi
Consumo massimo di ossigeno (VO2 max)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi (subito dopo l'intervento), 9 mesi
Il VO2 max viene misurato come variazione tra i punti temporali
Basale, 3 mesi (subito dopo l'intervento), 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra totale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi (subito dopo l'intervento), 9 mesi
La massa magra totale viene misurata come cambiamento tra i punti temporali ed è misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
Basale, 3 mesi (subito dopo l'intervento), 9 mesi
Grasso corporeo totale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi (subito dopo l'intervento), 9 mesi
Il grasso corporeo totale viene misurato come cambiamento tra i punti temporali ed è misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
Basale, 3 mesi (subito dopo l'intervento), 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

Helse Midt-Norge

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

16 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1646

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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