Étude d'entraînement par intervalles dans le rhumatisme psoriasique
8 novembre 2018 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire chronique caractérisée par des douleurs et une fonction physique réduite. Les patients ont un risque plus élevé de maladies cardiovasculaires et un indice de masse corporelle plus élevé.
Une étude pilote chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde a montré un effet positif sur l'inflammation après 12 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'entraînement par intervalles à haute intensité affecte l'activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique. On pense que cette intervention entraîne des avantages en termes d'inflammation, de composition corporelle et de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- répondant aux critères CASPAR du rhumatisme psoriasique
- capacité à faire de l'exercice.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à faire de l'exercice
- Activité très élevée de la maladie
- maladie cardiovasculaire ischémique instable
- maladie pulmonaire grave
- grossesse
- allaitement maternel
- dépendances à la drogue et à l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: entraînement par intervalles
Un entraînement par intervalles de haute intensité 4x4 a été effectué sur un vélo stationnaire avec un superviseur deux fois par semaine et par un auto-entraînement par semaine.
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Entraînement fractionné 4x4 à haute intensité
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôles
Aucun changement dans le régime alimentaire et les habitudes d'entraînement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation globale du patient (PGA)
Délai: Baseline, 3 mois (juste après l'intervention), 9 mois
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Le PGA est mesuré comme un changement entre les points dans le temps.
Le PGA est enregistré par le patient sur une échelle visuelle analogique.
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Baseline, 3 mois (juste après l'intervention), 9 mois
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Absorption maximale d'oxygène (VO2 max)
Délai: Baseline, 3 mois (juste après l'intervention), 9 mois
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La VO2 max est mesurée comme un changement entre les points de temps
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Baseline, 3 mois (juste après l'intervention), 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse maigre totale
Délai: Baseline, 3 mois (juste après l'intervention), 9 mois
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La masse maigre totale est mesurée comme un changement entre les points dans le temps et est mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
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Baseline, 3 mois (juste après l'intervention), 9 mois
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Graisse corporelle totale
Délai: Baseline, 3 mois (juste après l'intervention), 9 mois
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La graisse corporelle totale est mesurée comme un changement entre les points de temps et est mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
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Baseline, 3 mois (juste après l'intervention), 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Impact of High-Intensity Interval Training on Disease Activity and Disease in Patients With Psoriatic Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Apr;71(4):530-537. doi: 10.1002/acr.23614.
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Effect of high-intensity interval training on cardiovascular disease risk factors and body composition in psoriatic arthritis: a randomised controlled trial. RMD Open. 2018 Oct 11;4(2):e000729. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000729. eCollection 2018.
- Chronaiou I, Thomsen RS, Huuse EM, Euceda LR, Pedersen SJ, Hoff M, Sitter B. Quantifying bone marrow inflammatory edema in the spine and sacroiliac joints with thresholding. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):497. doi: 10.1186/s12891-017-1861-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
16 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/1646
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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